Медичні вироби (Коди згідно НК 024:2019 -43865 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з K2ЕДТА, IVD; 42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42585 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з натрію цитратом, IVD; 57894 - Шприц для аналізу газів крові ІВД, з літію гепарином; 61902 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові ІВД, з літію гепарином і механічним роздільником; 36188 - Тримач вакуумної пробірки для забирання крові, багаторазового застосування; 35209 - Стандартна голка для взяття крові; 60579 - Луер-адаптер для забору крові; 58490 - Система для проведення забору крові / внутрішньовенної інфузії; 42585 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з натрію цитратом, IVD.). -

Тендерний комітет Державної установи «Національний інститут серцево-судинної хірургії імені М.М. Амосова Національної академії медичних наук України» розглянув Вашу вимогу про виключення з предмету закупівлі продукції, яка дозволена до використання лише в одного виробника, а саме:
4. Шприц з Ca2+LH ~ 80 I.U. 3мл для взяття артеріальної крові; 5. Пробірка для взяття крові з метою отримання плазми, 13 *100мм, 3,5мл; 8. Луер-адаптер для взяття декількох зразків, стерильний; 9. Система для забору крові з люер-адаптером розміром 23G x0.75" (0.6x19 мм); довжина катетера 7" (178 мм) повідомляє наступне:
В лабораторії налагоджено більше 50 методів досліджень серед яких: визначення біохімічних показників (загальний білок, глюкоза, сечовина, креатинін та інше), електролітів та мікроелементів, ферментів, ліпідного профілю (холестерин та його фракції, тригліцериди), показники гемостазу, показники кислотно-лужного стану крові.
КЛС (кислотно-лужний стан) найбільш важливий показник організму, один з основних тестів для пацієнтів в відділенні інтенсивної терапії.
У практиці відділення інтенсивної терапії і екстренной хірургії, а також у пацієнтів з невідкладним станом катетеризації перефіричних і центральних вен є пріоритетними маніпуляціями.
Для CITO діагностики пацієнтів з невідкладним станом, (а саме підозра на інфаркт) які прибувають на каретах швидкої допомоги необхідна швидка діагностика рівня тропоніна у крові.
З урахуванням специфіки нашого закладу для надання кваліфікованої допомоги використовуються такі вироби:
1. Шприц з Ca2+LH ~ 80 I.U. 3мл для взяття артеріальної крові використовується для визначення КЛС у пацієнтів в відділенні інтенсивної терапії.
2. Пробірка для взяття крові з метою отримання плазми, 13 *100мм, 3,5мл використовується для діагностики рівня тропоніна у крові. Згідно рекомендацій ВОЗ для отримання біологічної проби для проведення діагностики необхідно використовувати 3-х компонентну вакуумну систему відбору біоматеріалу.
3-х компонентна система складається з голки, тримача та пробірки або для пацієнтів, з центральним катетером замість голки використовується перехідник з луер-адаптером, який інтегрується, завдяки спеціальному порту, в катетер.
3. Система для забору крові з луер-адаптером використовується для забору біоматеріалу у пацієнтів з важкодоступними венами. У пацієнтів з невідкладним станом система для забору крові з луер-адаптером використовується для забору біоматеріалу та інфузійного введення лікарських засобів для стабілізації стану у продовж 2 годин.
Акцентуємо увагу, що вироби, заявлені для закупівлі, є складовими 3-х компонентної системи. Кожний окремий елемент системи є невід’ємним елементом системи для забезпечення точних результатів дослідження. Не сумісність складових 3-х компонентної системи може призвести до спотворення результатів дослідження.
Стосовно зауваження «…в Україні дозволені до використання лише в одного виробника, а саме: Becton Dickinson» надаємо роз’яснення що вироби:
4. Шприц з Ca2+LH ~ 80 I.U. 3мл для взяття артеріальної крові; 5. Пробірка для взяття крові з метою отримання плазми, 13 *100мм, 3,5мл; 8. Луер-адаптер для взяття декількох зразків, стерильний; 9. Система для забору крові з люер-адаптером розміром 23G x0.75" (0.6x19 мм); довжина катетера 7" (178 мм).
Доступні для використання на території України виробництва інших виробників:
1. Луэр-адаптер Vacutest®
Уповноважений представник та імпортер Дочірнє підприємство «БіоЛайн Україна»
http://www.kima.it/en/sistema-di-prelievo-sottovuoto/aghi-e-adattori-sterili-per-prelievi-multipli/
https://xn--80abvfiod.com.ua/p36647990-luer-adapter-vacutest.html
2. Система для забору крові з люер-адаптером Safety-Multifly
Уповноважений представник та імпортер Товариство з обмеженою відповідальністю «БІО ТЕСТ МЕД»
http://sarstedt.com.ua/sistemy-vzyatiya-krovi/venoznaya-krov/item/igly-babochki-dlya-zabora-krovi
3. S-Monovette® для дослідження газів крові
Уповноважений представник та імпортер Товариство з обмеженою відповідальністю «БІО ТЕСТ МЕД»
http://sarstedt.com.ua/sistemy-vzyatiya-krovi/venoznaya-krov/item/s-monovette-dlya-issledovaniya-gazov-krovi
4. Пробірка для взяття крові з метою отримання плазми, 13 *100мм, 3,5мл
Уповноважений представник та імпортер Товариство з обмеженою відповідальністю «ОРГАНІЗАЦІЯ МЕДИЧНОГО БІЗНЕСУ»
https://shop.gbo.com/en/row/products/preanalytics/venous-blood-collection/vacuette-tube/heparin/
http://omb.kiev.ua/node/5
В ч. 2 п. 3 ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі вказано: «Тендерна документація повинна містити: інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз «або еквівалент». Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля.
В ч. 4 ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі вказано «Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників».
Враховуючи вищезазначене, спираючись на ч. 2 ст. 22 та ч. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» замовником торгів були виконані усі вимоги.
Таким чином за вищевказаними позиціями Тендерної документації та технічними характеристиками до них, можуть подати свої пропозиції всі бажаючі Учасники, отримавши від виробника (офіційного представника, диллера, дистриб’ютора) відповідну, підтверджуючу якість технічну документацію, згідно вимог тендерної документації.