Процедура закупівлі оголошена 26.11.2024 20:43. Дата останніх змін - 16.12.2024 16:29
Плазма кроляча коагулазна з ЕДТА 0,1 грам -
| Ідентифікатор закупівлі | UA-2024-11-26-018871-a | |
| ID | c57b0057dc92475a82b139b4799c1221 |
Загальна очікувана вартість закупівлі
174`000.00 Гривня
Ви ще не берете участь в обговоренні цієї закупівлі
Ви ще не берете участь у цій закупівлі
Відмітити оголошення
Додати у вибране
Приховати
Запланувати участь
Закупівельник (Проводить закупівлю)
| Найменування замовника | Державна установа "Рівненський обласний центр контролю та профілактики хвороб Міністерства охорони здоров'я України" | |
| Загальна очікувана вартість закупівлі | 174`000.00 Гривня (з ПДВ) | |
| Процедура закупівлі | Відкриті торги з особливостями | |
| Метод оцінки тендерних пропозицій учасників | Оцінка тендерних пропозицій учасників за найменшою пропозицією |
Закупівля оголошена
26.11.24
Період уточнень
до 01.12.24
Період оскаржень
до 01.12.24
Подання пропозицій
до 04.12.24
Аукціон
04.12.24
Кваліфікація переможця
з 04.12.24
Пропозиції розглянуті
з 09.12.24
Завершена
16.12.24
27.11.2024, 15:31
Незаконна вимога
Загальне запитання щодо оголошення
Звертаю увагу Замовника, що отримання сертифіката відповідності системи менеджменту якості в Україні не є обов'язковою процедурою, зокрема сертифікація за стандартами ISO, GMP або WHO GMP в Україні не є вимогою законодавства.
В Україні відсутні законодавчі акти, які б зобов'язували суб’єктів господарської діяльності, включаючи учасників публічних закупівель, отримувати зазначені сертифікати. Згідно зі статтею 22 "Тендерна документація" (пункт 3), "Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити". Це означає, що Замовник може включити вимогу щодо наявності сертифікатів ISO , GMP або WHO GMP тільки в разі, якщо такі вимоги передбачені законодавством. У разі відсутності таких вимог у законодавстві, включення таких вимог до тендерної документації є незаконним.
Виникає питання:
Який закон зобов'язує виробника мати сертифікацію ISO,GMP або WHO GMP в Україні?
Які законні підстави існують для вимоги надання сертифікатів в тендері ISO, GMP або WHO GMP від учасників?
В Україні відсутні законодавчі акти, які б зобов'язували суб’єктів господарської діяльності, включаючи учасників публічних закупівель, отримувати зазначені сертифікати. Згідно зі статтею 22 "Тендерна документація" (пункт 3), "Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити". Це означає, що Замовник може включити вимогу щодо наявності сертифікатів ISO , GMP або WHO GMP тільки в разі, якщо такі вимоги передбачені законодавством. У разі відсутності таких вимог у законодавстві, включення таких вимог до тендерної документації є незаконним.
Виникає питання:
Який закон зобов'язує виробника мати сертифікацію ISO,GMP або WHO GMP в Україні?
Які законні підстави існують для вимоги надання сертифікатів в тендері ISO, GMP або WHO GMP від учасників?
Відповідь замовника (Відповідь зареєстровано 29.11.2024, 15:03)
Шановний учасник, дякуємо за ваше запитання та звертаємо увагу на таке:
В Україні законодавчо не встановлено вимогу для виробників щодо сертифікації за стандартами ISO, GMP або WHO GMP. Проте, ці стандарти є міжнародними добровільними сертифікаціями, що використовуються підприємствами для підтвердження високих стандартів управління якістю у процесі виробництва. Закон України не зобов`язує суб`єктів господарської діяльності в Україні отримувати ці сертифікати для здійснення своєї діяльності. Отже, отримання сертифікації за ISO, GMP або WHO GMP є добровільним і не є вимогою, встановленою національними нормативно-правовими актами. Однак, відповідно до статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі", Замовник має право
включати до тендерної документації додаткові вимоги, якщо вважає їх за необхідне для
забезпечення належної якості закупівлі. Це означає, що, хоча сертифікація за ISO, GMP або WHO GMP не є обов`язковою за законом, Замовник може вимагати наявність цих сертифікатів як доказ відповідності учасника тендеру високим стандартам управління якістю продукції чи послуг.
У випадку медичних виробів або спеціалізованої продукції, сертифікати ISO, GMP або WHO GMP є важливими для забезпечення належної якості продукції та відповідності її міжнародним стандартам, що в кінцевому результаті впливає на безпеку та ефективність використання такої продукції.
Право Замовника встановлювати вимоги щодо сертифікатів узгоджується із нормами законодавства, зокрема згідно зі статтею 23 Закону України "Про публічні закупівлі" технічні специфікації можуть містити вимоги, які Замовник вважає необхідними для забезпечення якості та відповідності закупівлі. Таким чином, вимога щодо надання сертифікатів ISO, GMP або WHO GMP є правомірною у випадках, коли це відповідає потребам закупівлі та спрямовано на забезпечення належної якості товарів, робіт чи послуг, які є предметом тендеру.
Отже, вимога щодо сертифікації може бути включена до тендерної документації для
підтвердження спроможності учасника відповідати стандартам якості, особливо у разі
закупівлі медичних виробів або іншої продукції, яка вимагає високих стандартів
управління якістю.
В Україні законодавчо не встановлено вимогу для виробників щодо сертифікації за стандартами ISO, GMP або WHO GMP. Проте, ці стандарти є міжнародними добровільними сертифікаціями, що використовуються підприємствами для підтвердження високих стандартів управління якістю у процесі виробництва. Закон України не зобов`язує суб`єктів господарської діяльності в Україні отримувати ці сертифікати для здійснення своєї діяльності. Отже, отримання сертифікації за ISO, GMP або WHO GMP є добровільним і не є вимогою, встановленою національними нормативно-правовими актами. Однак, відповідно до статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі", Замовник має право
включати до тендерної документації додаткові вимоги, якщо вважає їх за необхідне для
забезпечення належної якості закупівлі. Це означає, що, хоча сертифікація за ISO, GMP або WHO GMP не є обов`язковою за законом, Замовник може вимагати наявність цих сертифікатів як доказ відповідності учасника тендеру високим стандартам управління якістю продукції чи послуг.
У випадку медичних виробів або спеціалізованої продукції, сертифікати ISO, GMP або WHO GMP є важливими для забезпечення належної якості продукції та відповідності її міжнародним стандартам, що в кінцевому результаті впливає на безпеку та ефективність використання такої продукції.
Право Замовника встановлювати вимоги щодо сертифікатів узгоджується із нормами законодавства, зокрема згідно зі статтею 23 Закону України "Про публічні закупівлі" технічні специфікації можуть містити вимоги, які Замовник вважає необхідними для забезпечення якості та відповідності закупівлі. Таким чином, вимога щодо надання сертифікатів ISO, GMP або WHO GMP є правомірною у випадках, коли це відповідає потребам закупівлі та спрямовано на забезпечення належної якості товарів, робіт чи послуг, які є предметом тендеру.
Отже, вимога щодо сертифікації може бути включена до тендерної документації для
підтвердження спроможності учасника відповідати стандартам якості, особливо у разі
закупівлі медичних виробів або іншої продукції, яка вимагає високих стандартів
управління якістю.