Лікарські засоби різні (лабораторні реактиви)

1 54873 Антикардіоліпін, антитіла IVD (діагностика in vitro ), реагент Антиген кардіоліпіновий стабілізований для діагностики сифілісу (VDRL-тест) СКЛАД Антиген кардіоліпіновий суспензія, що містить кардіоліпін, лецитин, холестерин, з додаванням холіну хлориду, ЕДТА (стабілізатор), тіомерсал або ProClin 300 (консервант), фосфатний буферний розчин рН 6.0. ПРИЗНАЧЕННЯ Визначення асоційованих з сифілісом реагінових антитіл в зразках сироватки (плазми) крові або ліквору людини. шт 24

2 52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла Діагностичний моноклональний реагент анти-А (10мл) Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Загальний термін придатності 2.5 роки. флак 20

3 52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла Діагностичний моноклональний реагент анти-В (10мл) Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Загальний термін придатності 2,5 роки. флак 20

4 46442 Анти-АВ групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ (100 доз) Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигенів А і В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією безбарвна рідина. Загальний термін придатності 2.5 роки. флак 20

5 46442 Анти-АВ групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла Діагностичний моноклональний реагент анти-А,В plus Діагностичний моноклональний реагент анти-А,В plus призначений для незалежного визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигенів А і В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Загальний термін придатності 2.5 роки. флак 1

6 52647 Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла Діагностичний моноклональний реагент анти-D (10 мл) Діагностичний моноклональний реагент анти-D, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікаці: в пробірках, на площині, в мікроплаті та нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина. Загальний термін придатності 2,5 роки. флак 20

7 52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD (діагностика in vitro ), антитіла, реакція аглютинації Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgМ/ IgG (10 мл) Діагностичний моноклональний реагент анти-D IgM/IgG, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D, включаючи D слабкі, еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації в будь-якій її модифікацій (на площині,в пробірках, мікроплатах та гелевих картах), непрямим антиглобуліновим тестом (непрямим тестом Кумбса) та реакцією конглютинації із застосуванням желатину розчину. Кожний з цих методів можна використовувати як самостійний так і в комплексі залежно від мети дослідження.. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Загальний термін придатності 2 роки. флак 5

8 52731 Поліспецифічні антитіла до глобуліну/комплементу людини IVD (діагностика in vitro ), антитіла , реакція аглютинації Реагент анти-C3d/IgG (30 доз)(Кумбса) Діагностичний поліспецифічний антилюдський глобулін анти - С3d IgM/IgG plus виявляє неповні антитіла IgG, з’єднані з еритроцитами in vivo або in vitro та С3d фрагмент комплементу у прямій і непрямій пробах Кумбса. Діагностичний поліспецифічний антилюдський глобулін анти - С3d IgM/IgG plus призначений для виявлення неповних антитіл IgG (чотирьох підкласів) та фрагментів С3d, зв´язаних з еритроцитами. Може використовуватись для тестування сироватки людини на наявність імунних антитіл, визначення специфічності імунних антитіл, проведення проб на індивідуальну сумісність донора і реципієнта, визначення антигенів еритроцитів за допомогою реагентів, що містять неповні антитіла, виявлення аутоімунних антитіл або С3d фрагментів комплементу, фіксованих на еритроцитах. Флакон з вмістом реагенту. Прозора або з незначною опалесценцією зеленувата рідина. Загальний термін придатності – 2 роки флак 10

9 54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro ) набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз ГлюкоФан №50 Діагностичні смужки для визначення глюкози у сечі, 50 смужок набір 15

10 53301 - Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Глюкоза СпЛ 500 мл 500 виз для визначення кількості глюкози в крові, сечі та спинномозковій рідині Склад набору 1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.4 - 92 mmol/l (ммоль/л); фенол – 0.3 mmol/l (ммоль/л); глюкозооксидаза - 1500 U/l (Од/л); пероксидаза - 1000 U/l (Од/л); 4-амінофеназон – 2.6 mmol/l (ммоль/л). 2. Стандарт. Водний розчин глюкози – 10.0 mmol/l (ммоль/л). 3. Антикоагулянт. Концентрат 25х: натрій хлористий - 4.2 g (г), натрій фтористий – 0.11 g (г), ЄДТА – 0.2 g (г). 4. Інструкція з використання. 5. Паспорт паков 8

11 63410- Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія Білірубін загальний/прямий по Йендрашеку Філісіт СКЛАД НАБОРУ 1. Розчин сульфанілової кислоти - 1 флакон з (50 ± 2) мл; - сульфанілова кислота - (25,0 ± 1,2) ммоль/л; 2. Кофеїновий реактив (концентрат) - 2 флакона з (50 ± 2) мл; - бензоат натрію - (0,500 ± 0,025) моль/л; - ацетат натрію - (1,500 ± 0,075) моль/л; - кофеїн - (50,0 ± 1,5) г/л; 3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) при витраті робочого розчину на визначення відповідно цієї методики. Діапазон визначаємих концентрацій - від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %. набір 5

12 53590-Сечовина (Urea) IVD, реагент Сечовина-кін. СпЛ 100 Склад набору 1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.8 - 80 mmol/l (ммоль/л); α-кетоглюторат - 6 mmol/l (ммоль/л); уреаза – 75000 U/l (Од/л). 2. Реагент 2. Ензими: ГДГ - 60000 U/l (Од/л); НАДФ – 0.32 mmol/l (ммоль/л). 3. Стандарт. Водний розчин сечовини – 8.3 mmol/l (ммоль/л). 4. Інструкція з використання 5. Паспорт паков 8

13 43203 - Набір для проведення тимолової проби Тимолова проба СпЛ 1000 мл для визначення тимолової проби в сироватці і плазмі крові Склад набору 1. Реагент 1. Концентрований розчин тимолу. 2. Реагент 2. Сірчана кислота – 2.5 mol/l (моль/л). 2. Реагент 3. Барію хлорид – 48 mmol/l (ммоль/л). 3. Інструкція з використання. 4. Паспорт паков 2

14 53989 Загальний білок IVD, реагент Загальний білок СпЛ 250 для визначення кількості загального білка в сироватці або плазмі крові Склад набору 1. Реагент 1. Натрій калію тартрат - 15 mmol/l (ммоль/л); натрій йодид - 100 mmol/l (ммоль/л); калію йодид - 5 mmol/l (ммоль/л); сульфат міді (II) - 19 mmol/l (ммоль/л). 2. Стандарт. Розчин альбуміну - 70 g/l (г/л). 3. Інструкція з використання. 4. Паспорт паков 6

15 53359-Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Холестерин СпЛ 100мл/100визн для визначення кількості холестерину в сироватці або плазмі крові Склад набору 1. Реагент 1. PIPES рН 6.9 - 90 mmol/l (ммоль/л); фенол - 26 mmol/l (ммоль/л); ХЕ - 1000 U/l (Од/л); ХО - 300 U/l (Од/л), пероксидаза - 650 U/l (Од/л); 4-амінофеназон – 0.4 mmol/l (ммоль/л). 2. Стандарт. Розчин холестерину - 5.16 mmol/l (ммоль/л) 3. Інструкція з використання. 4. Паспорт паков 10

16 53027 -Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз ГГТ - СпЛ 100 визначень для визначення активності гамма-глютамілтрансферази в сироватці крові Склад набору 1. Реагент 1. Буфер: трис рН 8.6 - 100 mmol/l (ммоль/л); гліцилгліцин -100 mmol/l (ммоль/л). 2. Реагент 2. Субстрат: L-γ-глутаміл-3-карбоксі-4-нітроанілід - 3 mmol/l (ммоль/л). 3. Інструкція з використання. 4. Паспорт набір 8

17 30219-Множинні аналіти сечі IVD, контрольний матеріал СпЛ Контроль сечі-ССК з калібратором Для контролю правильності та відтворюванності результатів досліджень білку, глюкози, рН в сечі + калібратори білку (4 рівня) Склад набору 1. Реагент 1. Калібратор 1 з концентрацією білку 0.1 g/l (г/л). 2. Реагент 2. Калібратор 2 з концентрацією білку 0.2 g/l (г/л). 3. Реагент 3. Калібратор 3 з концентрацією білку 0.4 g/l (г/л). 4. Реагент 4. Калібратор 4 з концентрацією білку 0.8 g/l (г/л). 5. Реагент 5. Контроль 1 рівня. 6. Реагент 6. Контроль 2 рівня. 5. Інструкція з використання. 6. Паспорт. набір 1

18 55868 Підрахунок еритроцитів IVD, контрольний матеріал СпЛ RBC - контроль Н+П, 2*2,5 мл Для контролю правильності та відтворюванності при підрахунку еритроцитів (нормальна та патологічна концентрація клітин) паков 1

19 56225 Лейкоцити підрахунок клітин IVD, контрольний матеріал СпЛ WBC - контроль Н+П, 2*2,5 мл Для контролю правильності та відтворюванності при підрахунку лейкоцитів (нормальна та патологічна концентрація клітин) паков 1

20 54383 -Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) ТТГ – ІФА - Набір реагентів для імуноферментного визначення тиреотропного гормону в сироватці (плазмі) крові, 96 виз Принцип аналізу – «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл. Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Діапазон виявлення концентрацій 0.2-20 мМО/л. Чутливість: 0.04 мМО/л. Калібрувальні проби на основі фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), що містять відомі кількості тиреотропного гормону – 0; 0.2; 1; 5; 10; 20 мМО/л, готові до використання (калібрувальна проба С1– 2 мл, інші – по 0.8 мл кожна), прозорі рідини червоного кольору, калібрувальні проба С1 – прозора безбарвна рідина. Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тиреотропного гормону, готова до використання (по 0.8 мл), прозора безбарвна рідина. Кон'югат, готовий до використання (14 мл), прозора рідина синього кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Плівка для заклеювання планшета - 2 шт. набір 18

21 58332 Загальний трийодотиронін (ТТ3) IVD (діагностика in vitro), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Т3 загальний -Набір реагентів для імуноферментного визначення трийодтироніну в сироватці (плазмі) крові, 96 визначень Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий, розділяється на 12 стрипів по 8 лунок. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл. Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Діапазон виявлення концентрацій: 0.75-15 нмоль/л. Чутливість: 0.2 нмоль/л. Калібрувальні проби на основі трис-буфера (рН 7.2-7.4), що містять відомі кількості трийодтироніну - 0; 0.75; 1.5; 7.5; 15 нмоль/л, готові до використання (по 0.8 мл кожна), прозорі рідини синього кольору , калібрувальна проба С1- прозора безбарвна рідина. Концентрації калібраторів в різних партіях наборів не змінюються. Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом трийодтироніну, готова до використання (0.8 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат кон'югату, 2х-кратний (7 мл), прозора рідина синього кольору. Буфер для розведення концентрату кон’югату, готовий до використання, (7 мл), прозора рідина червоного кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Кольорова індикація внесення реагентів в лунку. Плівка для заклеювання планшета - 2 шт. Інструкція з використання набору українською мовою. Упаковка прозора поліетиленова із ZIP-застібкою. Лавсанова вакуумна упаковка планшета. шт 4

22 55219 Тироксин, антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Т4-загальний Набір реагентів для імуноферментного визначення тироксину в сироватці (плазмі)крові Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий, розділяється на 12 стрипів по 8 лунок. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл. Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Діапазон виявлення концентрацій: 32–320 нмоль/л. Чутливість: 3 нмоль/л. Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості тироксину – 0; 32; 64; 160; 320 нмоль/л, готові до використання (по 0.8 мл кожна), прозорі рідини червоного кольору (калібрувальна проба С1 – прозора безбарвна рідина. Концентрації калібраторів в різних партіях наборів не змінюються. Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тироксину, готова до використання (0.8 мл), прозора безбарвна рідина. Кон'югат, готовий до використання (14 мл), прозора рідина синього кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Кольорова індикація внесення реагентів в лунку. Плівка для заклеювання планшета - 2 шт. Інструкція з використання набору українською мовою. Пакування набору – коробка з картону. Лавсанова вакуумна упаковка планшета. шт 4

23 48319 Вірус гепатиту B, поверхневий антиген IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) ІФА-набір EQUI Anti- HBsAg 192 1. Запропоновані ІФА-набори повинні виявляти HBsAg у сироватці або плазмі крові людини методом ІФА. Принцип аналізу ІФА-наборів повинен базуватися на одноетапному «сендвіч»-варіанті імуноферментного аналізу (ІФА) з використанням пари моноклональних антитіл в складі імуносорбенту та пероксидазного кон’югату. 2. У кожній лунці планшета засорбовано моноклональні антитіла до HBsAg. 3. Зберігання ІФА-планшета після першого за температури 2-8°C не більше 6 місяців. 4. Позитивний контроль - розчин поверхневого антигена вірусу гепатиту В у буфері з альбуміном та консервантом (рожевий), об’єм 1.9 мл. 5. Негативний контроль - негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий), об’єм 3,8 мл. 6. Кон’югат (11х концентрат) - кон’югат моноклональних антитіл до HBsAg з пероксидазою хрону у буферному розчині зі стабілізаторами та консервантом (фіолетовий), об’єм 1,5 мл. 7. Розчин для розведення кон’югату - буферний розчин з білками сироватки крові великої рогатої худоби та імуноглобулінами миші з консервантом (рожевий), об’єм 15,0 мл. 8. Об’єми, що вносяться в лунку для аналізу: досліджувані сироватки та контролі – 100 мкл; розчин кон’югату –50 мкл. 9. ІФА-набори повинні мати чутливість та специфічність не менше 100%, межа чутливості на виявлення HBsAg має складати 0,05 МО/мл, що підтверджено документально. 10. Можливість проводити інкубацію сироваток з кон’югатом в лунках ІФА-планшета в статичному та динамічному режимах. 11. Стрипова комплектаціяпланшета з можливістю відокремлення лунок та сумісні з універсальним обладнанням відкритого типу для імуноферментного аналізу. 12. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності. 13. ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ об`ємом не менше 22 мл, стабільний протягом загального терміну придатності набору. 14. Час проведення аналізу – 2,5 год. шт 6

24 48365 Вірус гепатиту C, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) ІФА-набір EQUI Anti-HСV 192 1. Запропоновані ІФА-набори повинні виявляти антитіла класів IgG та IgM до білків вірусу гепатиту С в сироватці або плазмі крові людини. Виявлення антитіл специфічних до вірусу гепатиту С в ІФА-наборах повинен базуватися на принципі «непрямого» твердофазного імуноферментного аналізу. 2. У кожній лунці планшета засорбовані рекомбінантні антигени ВГС: core, NS3, NS4 та NS5. 3. Зберігання ІФА-планшета після першого за температури 2-8°C не більше 6 місяців. 4. Позитивний контроль - Розчин імуноглобулінів людини, специфічних до ВГС, з консервантом (рожевий), об’єм 0,8 мл. 5. Негативний контроль - негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий), об’єм 1,9 мл. 6. Розчин для розведення сироваток - буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом (коричневий), об’єм 21 мл. 7. Кон’югат (готовий до використання) - Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG та IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений), об’єм 22 мл. 8. Об’єми, що вносяться в лунку для аналізу: досліджувані сироватки та контролі – 40 мкл; розчин кон’югату –100 мкл. 9. ІФА-набори повинні мати чутливість та специфічність не менше 100%, що підтверджено документально. 10. Стрипова комплектація планшета з можливістю відокремлення лунок та сумісні з універсальним обладнанням відкритого типу для імуноферментного аналізу. 11. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності. 12. ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ об`ємом не менше 22 мл, стабільний протягом загального терміну придатності набору. 13. Час проведення аналізу – 2 год. шт 6

25 51798 Treponema pallidum загальні антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) ІФА-набір EQUI Аnti-Treponema pallidum 192 1. ІФА-набори повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок. 2. ІФА-набори повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні ІФА-набори стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА. 3.Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування пострипово. 3.ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ (об‘ємом не менше 22 мл та 192 визначення відповідно) стабільний протягом загального терміну придатності набору. 4.Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів у цій лунці з метою візуалізації аналітичного етапу аналізу. 5. ІФА-набори повинні містити у своєму складі клейку плівку для заклеювання планшета на етапах інкубування та бланк внесення проб. 5. Загальний термін придатності ІФА-наборів повинен становити не менше 12 місяців. На момент поставки продукції кінцевий термін їх придатності має бути не менше 90% терміну придатності, вказаного в документах виробника та/або сертифікаті аналізу. 6. У складі ІФА-набору ІФА-планшет повинен постачатися з силікагелем у вакуумованій металізованій упаковці з замком Zip-Lock. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути не менше 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності. 7. Специфічність та чутливість ІФА-наборів повинна бути 100% шт 6

26 48321 Вірус гепатиту B, поверхневий антиген IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохроматографічний тест Тест для виявлення Гепатиту В (HBsAg) Тести повинні забезпечувати швидке виявлення HBs антигену вірусу гепатиту В у зразках цільної венозної крові, капілярної крові, сироватки або плазми без спеціального обладнання. Діагностична чутливість не менше 99,9% Діагностична специфічність не менше 99,9% Можливість проведення аналізу при досліджені сироватки та плазми без використання буфера. Процедура тестування проводиться при температурі 15–30 С. Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури. Пороговий рівень чутливості – 1 нг/мл. Зчітування результатів тестування через 15 хвилин. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером, інструкцією українською мовою. шт 50

27 30829 Набір для якісного та/або кількісного визначення загальних антитіл до вірусу гепатиту С (Hepatitis C), експрес- аналіз Тест для виявлення Гепатиту С (HCV) Тести повинні забезпечувати швидке виявлення антитіл до вірусу гепатиту C у зразках цільної венозної крові, капілярної крові, сироватки або плазми без спеціального обладнання Діагностична чутливість 100% Діагностична специфічність не менше 99,9% . Процедура тестування проводиться при температурі 10–30 С. Зчитування результатів тестування через 15 хвилин. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером, інструкцією українською мовою. шт 50

28 61579 Скарификатор неавтоматичний одноразового використання Скарифікатор стерильний №200 Пакування 200 штук паков 20

29 53601 Альбумін-глобуліновий коефіцієнт IVD (діагностика in vitro ), реагент Сульфосаліцилова кислота чда Фасування 1 кг кг 1

30 45351 Метиленовий синій розчин IVD (діагностика in vitro ) Метиленовий блакитн,фарм. (водорозчинний) Фасування 50 грам кг 0,1

31 45815 Розчин для цитратної антикоагуляції Натрій лимонокислий 3-зам. фарм Фасування 500 грам кг 0,5

32 52899 Натрій (Na+) IVD (діагностика in vitro ), реагент Натрій хлористий чда Фасування 1 кг кг 3

33 43647 Розчин йоду, IVD (діагностика in vitro ) Йод кристалічний фарм. Фасування 100 грам кг 0,1

34 52895 Калій (K+) IVD (діагностика in vitro ), реагент Калій йодистий фарм. Фасування 100 грам кг 0,1

35 45815 Розчин для цитратної антикоагуляції Оцтова кислота крижана Фасування 1 літр л 1

36 37755 Комплект для ідентифікації Корінебактеріум Гліцерин чда бут.1,26 кг Фасування 1,26 кг кг 1,26

37 43543 Розчин Судану III, IVD (діагностика in vitro ) Судан III Фасування 50 грам кг 0,1

Глюкоза BioSystems або аналог 53307 Глюкоза IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Глюкозооксидазно-пероксидазний. Кінце-ва точка: рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0.0126 ммоль/л. Межа лінійності не менше 27.5 ммоль/л. шт. 1 x 500 мл 12

Білок (загальний) BioSystems або аналог 53989 Загальний білок IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Біуретовий реактив. Кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 4.6 г/л. Межа лінійності не менше150 г/л. шт. 1 x 250 мл 10

Аланінамінотрансфераза (ALT/GPT) BioSystems або аналог 52925 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. 2-оксиглютарат/ L-аланін, кінетика; біреагент. Швидкість зменшення концентрації NADH. Межа визначення не вище 1.6 Од/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л. шт. 1 x 200 мл 10

Аспартатамінотрансфераза (AST/GOT) BioSystems або аналог 52955 Загальна аспартатамінотрансфераз а (AST) IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. 2-оксиглютарат/ L-аспартат, кінетика; рідкий біреагент. Швидкість зменшення концентрації NADH. Межа визначення не вище 1.67 Од/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л. шт. 1 х 200 мл 10

Сечова кислота BioSystems або аналог 53586 Сечова кислота IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Уриказа/пероксидаза, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0.02 мг/дл = 1.19 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 25 мг/дл = 1487 мкмоль/л. шт. 1 x 50 мл 12

Холестерин BioSystems або аналог 53362 Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Холестеролоксидаза/Пероксидаза, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0,3 мг/дл = 0,008 ммоль/л. Межа лінійності не менше 1000 мг/дл = 26 ммоль/л. шт. 1 x 200 мл 10

Сечовина/Азот сечовини (УФ-метод) BioSystems або аналог 53590 Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Уреаза/ глутаматдегідрогеназа, фіксований час; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 2.5 мг/дл сечовини = 1.17 мг/дл азоту = 0.42 ммоль/л сечовини. Межа лінійності не менше 300 мг/дл сечовини = 140 мг/дл азоту = 50 ммоль/л сечовини. шт. 1 x 200 мл 10

Креатинін BioSystems або аналог 53252 Креатинін IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Лужний пікрат (метод Яффе). Двоточкова кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 2.65 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 1768 мкмоль/л. шт. 2 x 50 мл 14

Білірубін (загальний) BioSystems або аналог 53231 Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Діазосульфонілова кислота. Кінцева точка: рідкий біреактив. Межа визначення для загального білірубіну не вище 0.03 мг/дл = 0.51 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 20 мг/дл = 343 мкмоль/л. Зберігати при 2-30ºC. шт. 1 x 250 мл 10

Білірубін (прямий) BioSystems або аналог 53236 Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Діазосульфонілова кислота. Кінцева точка: рідкий біреактив. Межа визначення не вище 0.02 мг/дл = 0.34 мкмоль/л. Лінійність не менше 20 мг/дл = 343 мкмоль/л. Зберігати при 2-30ºC. шт. 1 х 250 мл 4

γ - Глутамілтрансфераза (γ-GT) BioSystems або аналог 53030 Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Гліцилгліцин, кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.052 мккат/л. Межа лінійності не менше 10.0 мккат/л. шт. 1 x 50 мл 10

Креатинкіназа (CK) BioSystems або аналог 53006 Загальна креатинкіназа IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Креатинфосфат/АДФ, кінетика; рідкий біреагент. Межа чутливості – 9,2 Од/л. Межа лінійності не менше – 1300 Од/л. шт. 1 x 50 мл 4

Альбумін (Мікроальбінурія) BioSystems або аналог 53479 Мікроальбумін IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Латексагглютінація/ антитіла кози, фіксований час; рідкий біреагент. Межа чутливості 0,9 мг/л. Межа лінійності не менше 130 мг/л. шт. 1 x 50 мл 6

Тригліцериди BioSystems або аналог 53462 Тригліцериди IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Гліцеролфосфатоксидаза/ пероксидаза, кінцева точка; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.6 мг/дл = 0.018 ммоль/л. Межа лінійності не менше 600 мг/дл = 6.78 ммоль/л. шт. 1 x 50 мл 6

Фосфор BioSystems або аналог 52891 Неорганічний фосфат (PO43-) IVD, реагент Сертифікати якості, інструкція. Фосфомолібдат/УФ, диференційний режим; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.13 мг/дл=0.042 ммоль/л фосфору. Межа лінійності не менше 20 мг/дл фосфору = 6.46 ммоль/л фосфору. шт. 1 х 170 мл 6

Лужна фосфатаза (ALP) – AMP BioSystems або аналог 52929 Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. 2-аміно-2-метил-1-пропановий буфер, кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.0 Од/л = 0.017 мккат/л. Межа лінійності не менше 1200 Од/л = 20 мккат/л. шт. 1 x 50 мл 12

Кальцій-Арсеназо BioSystems або аналог 52875 Кальцій (Ca2+) IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Арсеназо III, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0.2 мг/дл кальцію = 0.05 ммоль/л кальцію. Межа лінійності не менше 18 мг/дл кальцію = 4.5 ммоль/л кальцію шт. 1 x 200 мл 4

α-Амілаза - EPS BioSystems або аналог 52941 Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Етилиден блокований субстрат, кінетика. Рідкий біреагент. Межа визначення не вище 3.0 Од/л. Межа лінійності не менше 1300 Од/л для сироватки і плазми та 2600 Од/л для сечі. Гепарин і ЕДТА можуть використовуватися в якості антикоагулянта для зразка. шт. 1 x 40 мл 9

Магній BioSystems або аналог 52883 Магній (Mg2+) IVD, реагент Сертифікати якості, інструкція. Ксилідиновий синій, кінцева точка; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.11 мг/дл = 0.04 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 4 мг/дл = 1.64 ммоль/л. шт. 4 x 50 мл 5

Залізо-Феррозин BioSystems або аналог 54762 Залізо IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Діагностика анемій; феррозин, кінцева точка; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.1 мкмоль/л заліза. Межа лінійності не менше 179 мкмоль/л заліза. шт. 1 х 200 мл 2

Ненасичена залізозв'язуюча здатність (НЗЗЗ) BioSystems або аналог 58197 Ненасичена залізозв’язувальна здатність IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Феррозин, біреагент. Межі лінійності не менше 125 моль/л. Порогова чутливість не менше 4.2-моль/л. шт. 1 x 50 мл 2

Холестерин HDL прямий BioSystems або аналог 53393 Холестерин ліпопротеїнів високої щільності IVD (діагностика in vitro ), реагент Сертифікати якості, інструкція. Прямий метод без осадження, холестеролоксидаза /детергент; фіксований час, рідкий біреагент. Порогова чутливість не вище: 1.8 мг/дл = 0.05ммоль/л. Межі лінійності не менше: 150 мг/дл = 3.9 ммоль/л. шт. 1 x 80 мл 5

Холестерин LDL прямий BioSystems або аналог 53398 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Прямий метод без осадження, холестеролоксидаза /детергент; фіксований час, рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.28 мг/дл = 0.007 ммоль/л. Межа лінійності не менше 990 мг/дл = 25.6 ммоль/л. шт. 1 x 80 мл 5

Гемоглобін А1С - прямий (HbA1c - DIR) BioSystems або аналог 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Суспензія латексних частинок / антитіла людини до HbA1C, фіксований час / турбідиметрія; рідкий біреагент. Межа виявлення не вище: 6 ммоль/моль. Інтервал вимірювань (залежить від найвищої величини концентрації): 6 - 140 ммоль/моль. шт. 1 х 60 мл 8

Гемоглобін A1С контроль (Підвищений) BioSystems або аналог 44435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro) Сертифікати якості, інструкція. Сертифікати якості, інструкція. Ліофілізований гемолізат людської крові; гемоглобін-А1С фракція; хроматографія/турбідиметрія, задана підвищена концентрація. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV. шт. 1 x 0.5 мл 12

Гемоглобін A1С контроль (Нормальний) BioSystems або аналог 44435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro) Сертифікати якості, інструкція. Ліофілізований гемолізат людської крові; гемоглобін-А1С фракція; хроматографія/турбідиметрія, задана нормальна концентрація. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV. шт. 1 x 0.5 мл 12

Стандарт Гемоглобін А1С - прямий (HbA1c - DIR) BioSystems або аналог 53315 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro), калібратор Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат із заданими значеннями показників глікозильованого гемоглобіну призначений для калібрування тестів прямим методом. шт. 4 х 0.5 мл 4

Біохімічна контрольна сироватка (Human) І BioSystems або аналог 47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал Сертифікати якості, інструкція. Сироватка дозволяє проводити контроль нормальних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк. шт. 5 x 5 мл 20

Біохімічна контрольна сироватка (Human) ІІ BioSystems або аналог 47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал Сертифікати якості, інструкція. Сироватка дозволяє проводити контроль патологічних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, амілаза панкреатична , АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк. шт. 5 x 5 мл 20

Біохімічний калібратор (Human) BioSystems або аналог 47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат із заданими значеннями активності / концентрації параметрів: кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, АСТ, а-амілаза, амілаза панкреатична, кальцій, холестерин, ЛПВЩ, ЛПНЩ, холінестераза, хлориди, КФК, креатинін, загальний білірубін, прямий білірубін , залізо, ЛДГ, ліпаза, глюкоза, ГГТ, магній, фосфор, калій, загальний білок, натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота. шт. 5 x 5 мл 10

С-реактивний білок (СРБ) BioSystems або аналог 53707 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Турбідиметричний метод. Латексагглютінаціі / антитіла до СРБ, фіксований час; рідкий біреагент. Межа виявлення не вище: 1,0 мг/л. Межа лінійності не менше: 150 мг/л. шт. 1 x 100 мл 20

Ревматоїдний фактор (RF) BioSystems або аналог 55113 Ревматоїдний чинник IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Турбідиметричний метод. Латексагглютінаціі / гамма-глобулін, фіксований час; рідкий біреагент. Межа виявлення не вище: 2 од/л. Інтервал вимірювання: (залежить від найбільшої концентрації стандарту): 2-160 од/л. шт. 1 x 50 мл 12

Антистрептолізин О (ASO) BioSystems або аналог 51746 Бета-гемолітичний стрептокок групи А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика in vitro), реагент Сертифікати якості, інструкція. Латексагглютінація/стрептолізин О, фіксований час; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 3 МЕ/л. Межа лінійності не менше 800 МЕ/л. шт. 1 x 50 мл 6

Стандарт антистрептолізину О (АSО) BioSystems або аналог 51744 Бета-гемолітичний стрептокок групи А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика in vitro), калібратор Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат із заданими значеннями концентрації АСО. Значення концентрації можна простежити відповідно до Біологічного довідкового матеріалу ВООЗ 97/662 (Національний інститут біологічних стандартів і контролю, NIBSC). шт. 1 x 1 мл 2

Ревматоїдний фактор (RF) Стандарт BioSystems або аналог 42230 Ревматоїдний чинник, калібратор, IVD (діагностика in vitro) Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат із заданими значеннями концентрації ревматоїдного фактора. шт. 1 x 3 мл 2

Стандарт СRP/СRP-вч BioSystems або аналог 41838 С-реактивний білок (CRP) IVD (діагностика in vitro), калібратор Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат із заданими значеннями концентрації С-реактивного білка / СРБ-вч.3 шт. 1 x 1 мл/5 мл 2

Ревмотоїдна контрольна сироватка І BioSystems або аналог 42231 Ревматоїдний чинник, контрольний матеріал, IVD (діагностика in vitro) Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат (кров людини) з заданими нормальними значеннями активності / концентрації і допустимими межами відхилення параметрів: антістрептолізін О, С-реактивний білок, ревматоїдний фактор. шт. 3 x 1 мл 12

Ревмотоїдна контрольна сироватка ІІ BioSystems або аналог 42231 Ревматоїдний чинник, контрольний матеріал, IVD (діагностика in vitro) Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат (кров людини) з заданими нормальними значеннями активності / концентрації і допустимими межами відхилення параметрів: антістрептолізін О, С-реактивний білок, ревматоїдний фактор. шт. 3 x 1 мл 12

Білок (в сечі) BioSystems або аналог 54523 Білок сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз Сертифікати якості, інструкція. Пірогалоловий червоний, кінцева точка; рідкий монореагент. Порогова чутливість: 26.0 мг/л. Межа лінійності не менше 2000 мг/л. шт. 4 x 50 мл 20

Контрольна сеча (Human) BioSystems або аналог 30219 Множинні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал Сертифікати якості, інструкція. Сеча ліофілізат із заданими значеннями активності / концентрації і допустимих меж відхилення параметрів: альбумін, а-амілаза, амілаза панкреатична, кальцій, хлориди, цитрат, креатинін, глюкоза, магній, фосфор, калій, білок, натрій, сечовина і сечова кислота. Для проведення внутрішнього контролю якості. шт. 1 x 5 мл 15

Тест-смужки LabStrip U11 Plus 54514 Численні аналіти сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз labStrip U-11 Суха хімія, 150 шт/уп., 11 параметрів шт. 150 шт/уп 30

Концентрований миючий розчин (500 мл) BioSystems 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем Сертифікати якості, інструкція. Сумісні з аналізаторами: А-15, А-25, ВА-200, ВА-400, BTS-350. шт. 500 мл 5

Лужний миючий розчин (4 x 15 мл) BioSystems 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем Сертифікати якості, інструкція. Лужний промивний розчин (WS2) усуває стійке перехресне забруднення реагентів в автоматичних аналізаторах BioSystems. WS2. Реагент: Неіоногенна поверхнево-активна речовина 0.5 г/л, NaOH 5 ммоль/л, консерванти, pH 11.0. шт. 4 x 20 мл 5

Кислотний миючий розчин (4*20 мл) 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем Сертифікати якості, інструкція. Кислотний промивний розчин для автоматизованих систем. WS1. Реагент: Соляна кислота 0,01 моль/л, консерванти, pH 2,0. шт. 4 x 15 мл 5

Реакційні ротори BioSystems 61033 Кювети для лабораторного аналізатора ІВД, багаторазового використання Інструкція. Метакрилатний ротор на 120 реакційних комірок, довжина оптичного шляху 6 мм для використання на автоматичному біохімічному аналізаторі. Сумісні з аналізаторами А-15, А-25, ВА-200, ВА-400. шт. 10 шт. 15

1 Суспензія тромбопластину, монореагент. Фасування не менше 10х10 мл в упаковці. Тромбопластин повинен бути виділений з мозку кролика, зі значенням МІЧ в межах 1.0-1.2, бути відкаліброваним щодо міжнародного референсу ВООЗ, нечутливим до вмісту гепарину до 2 Од/мл. Має бути одразу готовим до використання (монореагент). Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Реагент повинен постачатися з паспортом, в якому повинні бути вказані значення ISI та MNPT. Значення повинні бути валідованими виробником до аналізатора. Стабільність: розкриті флакони придатні для застосування не менше 2 місяців за температури зберігання 2 ÷ 80С. 12 пак

2 Контрольна плазма норма. Фасування не менше 10х1мл в упаковці. Контрольна плазма зі значеннями показників в межах людської норми, атестована по ПЧ, АЧТЧ, Фібриногену, ТЧ, AT-III. Виготовлена з людської плазми. Ліофілізована, з додаванням буферу. Повинна бути атестована виробником до аналізатора серії Helena C/або СХ. Повинна мати паспорт зі значеннями валідованими виробником до аналізатора. Стабільність: розведені контролі стійкі не менше 8 годин при зберіганні у холодильнику (2÷80C). 12 пак

3 Контрольна плазма патологія. Фасування не менше 10х1мл в упаковці. Контрольна плазма зі значеннями показників зі збільшеним часом по ПЧ, АЧТЧ. Також, пригодна для Фібриногену, ТЧ, AT-III. Виготовлена шляхом адсорбції людської плазми. Ліофілізована, з додаванням буферу. Повинна бути атестована виробником до аналізатора серії Helena C/або СХ. Повинна мати паспорт зі значеннями валідованими виробником до аналізатора. Стабільність: розкриті флакони придатні для застосування не менше 2 місяців за температури зберігання 2 ÷ 80С. 12 пак

4 Кювети. Фасовка не менше 1х500 шт в упаковці. Кювети повинні бути одинарні, виготовлені з прозорого пластику, емкістю не більше 300 мкл, сумісні с аналізатором серії Helena C/або СХ. До кювет повинно бути надано активуючу картку зі штрих-кодом для активації.

5 APTT реагент с хлоридом кальцію. Фасування не менше 10х5 мл.+ 10х5 мл в упаковці. R1: Реагент АЧТЧ рідкий, одразу готовий до використання (колоїдна однорідна суміш алюмінієвої і магнієвої солі кремнієвої кислоти, фосфоліпіди, буфер, стабілізатори). R2: Розчин хлориду кальцію 25мМ. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: протягом 30 днів після відкриття. 12 пак

6 Фібриноген по Клаусу (тільки тромбіновий реагент). Фасування не менше 10х2 мл в упаковці. Тромбіновий реагент (ліофілізований бичачий тромбін 100 NIH / мл, стабілізатори) призначений для проведення кількісного визначення фібриногену по Клаусу в цитратній плазмі пацієнтів. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: стійкий не менше 8 годин при кімнатній температурі +15 –+30°C, або 1 тиждень при 2÷80C, або 1місяць при -20°C. 12 пак

7 Буфер Імідазоловий Фасування не менше 10х25 мл в упаковці. Буфер, який використовується для одержання стандартних кривих або як розріджувач для плазми пацієнта в тестах ПЧ, фібриноген (за Клаусом), фактори згортання, тощо. Кожен флакон містить водний розчин 0,05М імідазолу, хлориду натрію, та натрію азиду. рН 7,3 ± 0,10. Стабільність: флакони придатні до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. 10 пак

8 Тромбіновий реагент для визначення тромбінового часу. Фасування не менше 10х2 мл в упаковці. Тромбіновий реагент що містить приблизно 3 одиниці/мл бичачого тромбіну. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: Після приготування стійкий не менше 8 годин при +15 - + 25 ° C. 12 пак

9 Калібрувальна плазма Фасування не менше 10х1,0 мл в упаковці. Призначена для калібрування тестів факторів II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, фібриногену, фактора Віллебрандта, ПрC і ПрS (загального і вільного), АТ III, фактор VIII:С і плазміноген. Може ,використовуватися як пул нормальної плазми для деяких методів (фактори згортання, хромогенні тести). Плазма виготовлена з пула плазми потенційно здорових донорів. Ліофілізована, з додаванням буферу. Реагент повинен постачатися з паспортом, в якому повинні бути вказані валідовані виробником значення. Реагент повинен бути сумісним з аналізатором серії Helena C/або СХ. Стабільність: після приготування значення для фVIII, фактора Віллебрандта і кофактора ристоцетина стійкі не менше 2 годин при 2÷60C, всі інші фактори стійкі протягом 4 годин при 2÷60C. 3 пак

1. Аланінамінотрансфераза (АЛТ) 52925 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, реагент Склад набору Набір реагентів: Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл Довжина хвилі 340 нм Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом двох тижнів (2-8 ° C) Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках. Реагенти повинні бути прозорими і безбарвними. Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.

2. Аспартатамінотрансфераза (АСТ) 52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометри-чний аналіз; Набір реагентів: Реагент1, 1х120мл + Реагент2, 1х30млДовжина хвилі 340 нм Стабільність реактиву . Робочий реагент стабільний протягом 48 годин при кімнатній температурі (15 - 30 ° C) і протягом 14 днів у холодильнику (2 - 8 ° C) Зберігання в холодильнику при 2-8 ° C. Стабільність : Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетках. Набір реагентів можна використовувати як бі- і як моно реагент. Для приготування робочого (моно) реагенту змішати 5 обсягів реагенту R1 і 1 обсяг реагенту R2 в одноразовій ємності.

3. Креатинін 53251 - Креатинін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз; Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл Склад реагенту: Реагенти 1. Реагент пікринової кислоти: розчин, що містить 10 мМ пікринової кислоти. 2. Натрію гідроксид: розчин, 240 мМ гідроксиду натрію. 3. Стандарт креатиніну (5 мг / дл (442 мкмоль \ л)): розчин містить креатинін в соляній кислоті в присутності консервантів. Зберігання реагенту 1. Обидва реагенти зберігаються при кімнатній температурі (15-30ºС). 2. Змішаний (робочий) реагент стабільний до одного (1) місяця при зберіганні при кімнатній температурі (15-30ºС). Довжина хвилі 510 нм

4. Сечовина 53587 Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Реагент2, 1х25мл + Стандарт, 1х5мл Реагенти готові до використання. Концентрація в робочому реагенті: TRIS Буфер, pH 7,8 100 ммоль / л 2-оксоглутарат 5 ммоль / л AДФ 0,6 ммоль / л Уреаза > 20,000 Од / л Глутаматдегідрогеназа > 1,500 Од / л НАДН 0,25 ммоль / л Стабілізатори, консерванти Пропорції реактивів змішати 5 обсягів ферментного реагенту (R1) + 1 обсяг коферментного реагенту (R2). Довжина хвилі 340 нм Зберігання реагентів і стабільність Реагенти і стандарт стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, за умови зберігання в холодильнику при 2-8 ° С Реагенти являють собою безбарвні прозорі рідини. Реагенти слід утилізувати при появі замутнення або виявленні в них твердих частинок. Робочий реагент стабільний протягом 2 тижнів при 2-8 ° С.

5. Реакційні кювети (100стріпів/уп) 61032 — Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання Реакційні кювети (100стріпів/уп) для аналізатора Biochem FC120 В упаковці 1000кювет + картка на кювети + картка на реагенти 1000 тестів

6. Очищуючий розчин: 500мл 63377 - Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД Очищуючий розчин: 500мл СКЛАД 1,05N розчин NaOH ПІДГОТОВКА Для приготування робочого розчину на 40 мл деіонізованої води додати 10 мл концентрату. ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ Cтабільний протягом всього терміну придатності, зазначеному на етикетці

7. Набір реагентів (Калібрант A, Калібрант B) 58048 - Розчин для калібрування / перевірки оптичного інструменту ІВД Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

8 Контрольний матеріал 52868 - Множинні електроліти IVD, контрольний матеріал; Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

9 Розчин для промивання (очищаючий) 59058 - Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

10. Розчин для промивання (депротеїнізуючий) 59058 - Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

11. Електрод, Кальцій (Ca) 30195 /Електроди кальцію Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

12. Розчин, що заповнює йонселективний електрод 59238 — Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагент Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

13. Розчин, що заповнює референсний електрод 59238 — Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагент Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

14. Електрод, Натрій (Na) 59249 - Електрод Натрій (Na ) Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

15. Електрод референсний 59241/ Референтний електрод ІВД Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

16. Електрод, Калій (K) 59248 - Електрод Kалій (К) Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

17. Електрод, pH 30203 - Електрод рН до аналізатора Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

18. Електрод, Хлор (Cl) 59240/Хлоридні (Cl-) електрод ІВД Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

19. Смужки діагностичні UrineRS H10 30226 Швидкий випробувальний пристрій сечі, багатокомпонентний) Смужки діагностичні типу UrineRS, модель H10,виробництво США. Аналізатор сечі CL50 В комплекті 100 шт-1 уп. - Призначені для роботи на аналізаторі сечі та для візуального аналізу. - Смужки забезпечують випробування для лейкоцитів, кетонів, нітритів, уробіліногену, білірубіну, білку, глюкозі, питомій вазі, крові і рН в сечі. Чутливість: Лейкоцити 15-60 клітин/мкл гранулоцитів Кетони 0,5-1,0 ммоль/Л ацетооцтової кислоти Нітрити 18-26 мкмоль/Л Уробіліноген 17-33 мкмоль/Л Білірубін 8,6-17 мкмоль/Л Білок 0,1-0,3 г/Л альбуміну Глюкоза 2,2-2,8 ммоль/Л Кров 0,15-0,3 мг/Л гемоглобіну (близько 5-10 Ері / мкл) '

20. Розчин для промивання (активаційний) 59058 - Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система)

21. Лужна фосфотаза 52929 - Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD (діагностика in vitro), реагент Реагент1, 1х100мл + Реагент2, 1х20мл

22. Хімічний контроль: 47869 — Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал) Набір реагентів: Рівень1, 1х5мл + Рівень2, 1х5мл Стабільність Нерозведений 2-8°C До закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Розведений 2-8°C 7 днів, за винятком білірубіну і лужної фосфатази, які стабільні протягом 48 годин.

23. Амілаза 52940 - Загальна амілаза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз; Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл

1 58305 Тест на прокальцитонін (PCT) (AllTest) FI-PСТ-402 (кількісний) Тест – системи до аналізатора Fiatest AFR-100 для визначення прокальцитоніну Тест на прокальцитонін, касета базується на флуоресцентному імуноаналізі для кількісного визначення прокальцитоніну в сироватці, плазмі або цільній крові. Діапазон вимірювання 0,1 – 50 нг/мл. Достовірність: відхилення тесту ≤ ±15%. шт 30

2 63167 Тест на Феритин (AllTest) FI-FER-302 (кількісний) Тест – системи до аналізатора Fiatest AFR-100 для визначення Феритину. Тест на Феритин, касета базується на флуоресцентному імуноаналізі для кількісного Феритину, в сироватці, плазмі або цільній крові. Діапазон вимірювання 1,0-500,0 нг/мл Достовірність: відхилення тесту ≤ ±15%. шт 20

3 54532 Тест на Приховану кров в калі (FOB) (AllTest) FI-FOB-602 (кількісний) Тест – системи до аналізатора Fiatest AFR-100 для визначення захворювань шлунково-кишкового тракту. Тест на Приховану кров в калі (FOB) , касета базується на флуоресцентному імуноаналізі для кількісного Прихованої крові в калі (FOB), в калі. Діапазон вимірювання 10 – 1000 нг/мл Достовірність: відхилення тесту ≤ ±15%. шт 40

4 63175 Гормон ТТГ (AllTest) FI-TSH-302 (кількісний) Тест – системи до аналізатора Fiatest AFR-100. Кількісний тест на Гормон ТТГ , касета базується на флуоресцентному імуноаналізі для кількісного визначення. Діапазон вимірювання 0,1-100 мкМО/мл Достовірність: відхилення тесту ≤ ±15%. шт 40

5 60955 Тест на Вітамін Д (AllTest) FI-VD-302 (кількісний) Тест – системи до аналізатора Fiatest AFR-100. Кількісний тест для визначення рівню вітаміну D (D2+D3). Діапазон вимірювання: 5 – 100 нг/мл. Достовірність: відхилення тесту ≤ ±15%. шт 100

6 62206 Глікозильований гемоглобін (HbA1c) (AllTest) FI-HBA-402 (кількісний) Тест – системи до аналізатора Fiatest AFR-100. Для діагностики цукрового діабету. Діапазон вимірювання: 4 – 14,5 %. шт 300

1 58237 - Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи ABX Minidil LMG 20 л (L), ізотонічний розчин До складу реагенту повинні входити наступні інгредієнти: Органічний буфер менше 1000 мл Консервант менше 20 мл. PH розчину повинен бути в діапазоні 7,0 ± 0,5 Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 14 шт.

2 61165 - Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro ) ABX Minilyse LMG 1 л (L), лізуючий розчин До складу реагенту повинні входити наступні інгредієнти: Лізуюча речовина менше 1 мл Детергент менше 50 мл. PH розчину повинен бути в діапазоні 10,17 ± 0,5 Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 10 шт.

3 59058 – Мийний / очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем ABX Cleaner 1 л (L), ферментативний розчин До складу реагенту повинні входити наступні інгредієнти: Органічний буфер менше 50 мл Протеолітичний ензим менше 10 мл Консервант менше 10 мл. PH розчину повинен бути в діапазоні 8,1 ± 0,5 Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 та серії YUMIZEN 30 шт.

4 59058 – Мийний / очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем ABX Minoclair 0,5 л (L), розчин для промивки До складу реагенту повинні входити наступні інгредієнти: Агент хімічної очистки менше 25 мл Стабілізатор менше 5 мл. PH розчину повинен бути в діапазоні 12,51 ± 0,5 Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 та серії YUMIZEN 5 шт.

5 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал ABX Minotrol 16 (2N), розчин для контролю В наборі 2 флакони Контрольні значення не менше як для 15 параметрів, обов’язкова наявність таких параметрів лімфоцити, гранулоцити, моноцити Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 Діапазон нормальних значень для вимірювання для: WBC не більше ±0,8 109/L Hct не більше ±2,7 % MCV не більше ±4 fl RDW не більше ±3 % 12 набір

6 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал ABX Minotrol 16 (2H), розчин для контролю В наборі 2 флакони Контрольні значення не менше як для 15 параметрів, обов’язкова наявність таких параметрів лімфоцити, гранулоцити, моноцити Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 Діапазон високих значень для вимірювання: WBC не більше ± 1,7 109/L Hct не більше ± 3,4 % MCV не більше ± 4,0 fl RDW не більше ± 3,0 % 12 набір

7 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал ABX Minotrol 16 (2L), розчин для контролю В наборі 2 флакони Контрольні значення не менше як для 15 параметрів, обов’язкова наявність таких параметрів лімфоцити, гранулоцити, моноцити Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії ABX Micros 60 Діапазон низьких значень для вимірювання: WBC не більше ± 0,4 109/L Hct не більше ± 2,0 % MCV не більше ± 4 fl RDW не більше ± 3 % 12 набір

8 58237 - Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи ABX Diluent 20 л (L), ізотонічний розчин До складу реагенту повинні входити наступні інгредієнти: Органічний буфер менше 1000 мл; Консервант менше 20 мл.; Поверхнево активні речовини менше 20 мл.; PH розчину повинен бути в діапазоні 8,1 ± 0,2 Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії YUMIZEN 10 шт

9 61165 - Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro ) Whitediff 1 л (L), лізуючий розчин До складу реагенту повинні входити наступні інгредієнти: Лізуюча речовина менше 50 мл Поверхнево активні речовини менше 50 мл Консервант менше 10 мл PH розчину повинен бути в діапазоні 7,25 ± 0,25 Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії YUMIZEN 14 шт

10 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал ABX Difftrol (2N), розчин для контролю 2 фл в наборі Контрольні значення не менше як для 15 параметрів, обов’язкова наявність таких параметрів нейтрофіли, базофіли, еозинофіли Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії YUMIZEN 12 набір

11 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал ABX Difftrol (2H), розчин для контролю 2 фл в наборі Контрольні значення не менше як для 15 параметрів, обов’язкова наявність таких параметрів нейтрофіли, базофіли, еозинофіли Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії YUMIZEN 12 набір

12 55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал ABX Difftrol (2L), розчин для контролю 2 фл в наборі Контрольні значення не менше як для 15 параметрів, обов’язкова наявність таких параметрів нейтрофіли, базофіли, еозинофіли Адаптовані для аналізатора автоматичного гематологічного серії YUMIZEN 12 набір