Процедура закупівлі оголошена 23.09.2022 17:27. Дата останніх змін - 18.10.2022 15:20
ДК 021:2015: 33110000-4 — Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (Томограф комп’ютерний) -
| Ідентифікатор закупівлі | UA-2022-09-23-011101-a | |
| ID | a15c2ce53a6e42b4ac4c0bd58c100710 |
Очікувана вартість закупівлі
86`385`165.96 Гривня
Ви ще не берете участь в обговоренні цієї закупівлі
Ви ще не берете участь у цій закупівлі
Відмітити оголошення
Додати у вибране
Приховати
Запланувати участь
Спрощена закупівля здійснюється відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 28 лютого 2022 р. № 169 (зі змінами).
Закупівельник (Проводить закупівлю)
| Найменування замовника | ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" | |
| Очікувана вартість закупівлі | 86`385`165.96 Гривня (без ПДВ) | |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни | 431`925.83 Гривня | |
| Процедура закупівлі | Спрощені закупівлі | |
| Метод оцінки тендерних пропозицій учасників | Оцінка тендерних пропозицій учасників за найменшою пропозицією |
Закупівля оголошена
23.09.22
Період уточнень
до 29.09.22
Подання пропозицій
до 04.10.22
Аукціон
05.10.22
Кваліфікація переможця
з 05.10.22
Пропозиції розглянуті
з 10.10.22
Завершена
18.10.22
27.09.2022, 11:21
Щодо надання роз'яснення
Загальне запитання щодо оголошення
Шановний Замовнику! Для правильного оформлення пакету документів, просимо Вас надати роз’яснення з наступних питань:
1. В п. 6.2 та 7.1 вказується в вимогах, щодо надання документів на комп’ютерний томограф. Вимогами п. 6.1. Додатку 2 вимагається «Копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту або гарантійний лист від постачальника про надання документа на момент постачання предмета закупівлі», але не зрозуміло, надавати на комп’ютерний томограф або надавати на КТ включаючи додаткове обладнання яке вимагається в п. 11.1.-11.12 технічних вимогах Додатку 1?
2. В п 7.2 Додатку 2 вимагається «.2. Інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів,
а також для ідентифікації виробника - складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою);». Даний пункт трохи суперичить п. 7.3, де зазначається, що учасники «….Такими документами можуть бути копія інструкції із застосування предмета закупівлі, та/або копія технічного паспорту, та/або технічного файлу (технічної документації).» Просимо надати роз’яснення, потрібно надавити все ж інструкції, щоб закривати вимоги п. 7.2, також питання, чи потрібно надавати інструкції на додаткове обладнання, яке вимагається в п. 11.1.-11.12 технічних вимогах Додатку 1?
3. Вимогами п. 8.1 Додатку 2 вимагається «Лист учасника або інший документ, який підтверджує, що запропонований товар не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів», дана вимога не зрозуміла, що мається на увазі і що саме не повинно являтися медичним виробом? Складова що входить до комплекту предмета закупівлі та є окремим медичним виробом, це автоматичний інжектор для введення контрастної речовини та фізіологічного розчину, Медичний принтер для друку рентгенівських знімків, ДБЖ для захисту електроніки томографу та консолі КТ? Просимо надати роз’яснення, щодо цього питання та пояснити, що мається на увазі для правильного оформлення пакету документів.
1. В п. 6.2 та 7.1 вказується в вимогах, щодо надання документів на комп’ютерний томограф. Вимогами п. 6.1. Додатку 2 вимагається «Копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту або гарантійний лист від постачальника про надання документа на момент постачання предмета закупівлі», але не зрозуміло, надавати на комп’ютерний томограф або надавати на КТ включаючи додаткове обладнання яке вимагається в п. 11.1.-11.12 технічних вимогах Додатку 1?
2. В п 7.2 Додатку 2 вимагається «.2. Інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів,
а також для ідентифікації виробника - складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою);». Даний пункт трохи суперичить п. 7.3, де зазначається, що учасники «….Такими документами можуть бути копія інструкції із застосування предмета закупівлі, та/або копія технічного паспорту, та/або технічного файлу (технічної документації).» Просимо надати роз’яснення, потрібно надавити все ж інструкції, щоб закривати вимоги п. 7.2, також питання, чи потрібно надавати інструкції на додаткове обладнання, яке вимагається в п. 11.1.-11.12 технічних вимогах Додатку 1?
3. Вимогами п. 8.1 Додатку 2 вимагається «Лист учасника або інший документ, який підтверджує, що запропонований товар не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів», дана вимога не зрозуміла, що мається на увазі і що саме не повинно являтися медичним виробом? Складова що входить до комплекту предмета закупівлі та є окремим медичним виробом, це автоматичний інжектор для введення контрастної речовини та фізіологічного розчину, Медичний принтер для друку рентгенівських знімків, ДБЖ для захисту електроніки томографу та консолі КТ? Просимо надати роз’яснення, щодо цього питання та пояснити, що мається на увазі для правильного оформлення пакету документів.
Відповідь замовника (Відповідь зареєстровано 28.09.2022, 18:26)
Шановний учаснику, просимо уважно ознайомитися з ПЕРЕЛІКОМ ІНФОРМАЦІЇ, ЩО ПОДАЄТЬСЯ УЧАСНИКОМ В СКЛАДІ ЙОГО ПРОПОЗИЦІЇ (У ВИГЛЯДІ ФАЙЛІВ), ТА ВИМОГАМИ ДО НЕЇ , викладеним у Додатку 2 до Документації спрощеної закупівлі, а саме:
1. Пунктами 6.1 та 6.2 Додатка 2 до Документації передбачено надання документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог законодавства, тобто Декларація та Сертифікат по відповідність Технічним регламентам мають бути надані на комп’ютерний томограф в контейнері та всі його складові, як на ЦІЛІСНИЙ МЕДИЧНИЙ ВИРІБ. У разі відсутності таких документів на момент подання пропозиції, Учасник надає гарантійний лист про надання цих документів на момент постачання предмета закупівлі.
2. Пунктом 7.2 Додатка 2 до Документації вимагається надання учасником порівняльної таблиці відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам.
Вимога, щодо надання " Інформації та/або відомостей, необхідних для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника - складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою» документацією даної спрощеної закупівлі НЕ ВСТАНОВЛЮВАЛАСЬ.
Відповідно до п. 7.1 Додатка 2 Учасник у складі пропозиції має надати Копію документації з експлуатації комп’ютерного томографу для медичного персоналу, а на підтвердження відповідності запропонованого товару медико-технічним вимогам (в т.ч. вимогам п. 11.1-11.12) Учасник може надати в складі пропозиції копію каталогу та/або буклету, та/або інструкції із застосування предмета закупівлі, та/або технічного паспорту, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або інший документ (або витяг з документа), який містить технічні характеристики запропонованого товару. У наданих матеріалах обов’язково повинні бути виділені дані, що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам.
3. Вимогою пункту 8.1. Додатка 2 до документації встановлено надання копії чинної ліцензії на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання. Вимога щодо "«Лист учасника або інший документ, який підтверджує, що запропонований товар не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів»," документацією даної спрощеної закупівлі НЕ ВСТАНОВЛЮВАЛАСЬ.
1. Пунктами 6.1 та 6.2 Додатка 2 до Документації передбачено надання документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог законодавства, тобто Декларація та Сертифікат по відповідність Технічним регламентам мають бути надані на комп’ютерний томограф в контейнері та всі його складові, як на ЦІЛІСНИЙ МЕДИЧНИЙ ВИРІБ. У разі відсутності таких документів на момент подання пропозиції, Учасник надає гарантійний лист про надання цих документів на момент постачання предмета закупівлі.
2. Пунктом 7.2 Додатка 2 до Документації вимагається надання учасником порівняльної таблиці відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам.
Вимога, щодо надання " Інформації та/або відомостей, необхідних для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника - складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою» документацією даної спрощеної закупівлі НЕ ВСТАНОВЛЮВАЛАСЬ.
Відповідно до п. 7.1 Додатка 2 Учасник у складі пропозиції має надати Копію документації з експлуатації комп’ютерного томографу для медичного персоналу, а на підтвердження відповідності запропонованого товару медико-технічним вимогам (в т.ч. вимогам п. 11.1-11.12) Учасник може надати в складі пропозиції копію каталогу та/або буклету, та/або інструкції із застосування предмета закупівлі, та/або технічного паспорту, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або інший документ (або витяг з документа), який містить технічні характеристики запропонованого товару. У наданих матеріалах обов’язково повинні бути виділені дані, що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам.
3. Вимогою пункту 8.1. Додатка 2 до документації встановлено надання копії чинної ліцензії на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання. Вимога щодо "«Лист учасника або інший документ, який підтверджує, що запропонований товар не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів»," документацією даної спрощеної закупівлі НЕ ВСТАНОВЛЮВАЛАСЬ.
28.09.2022, 09:58
Щодо надання роз'яснення
Загальне запитання щодо оголошення
Шановний Замовнику! Вимогами п. 8.2. Додатку 2 вимагається: «Документ, що підтверджує якість товару, виданий його виробником (сертифікат якості, або сертифікат аналізу, або інший документ) або документ, що підтверджує якість товару, виданий виробнику товару уповноваженими на це органами, установами, організаціями.». Просимо надати роз’яснення, на яке конкретне обладнання повинно надаватися дані документи.
Відповідь замовника (Відповідь зареєстровано 29.09.2022, 16:51)
Шановний учасник!
Пунктом.8.2. Додатку 2 до Документації вимагається: "Учасник забезпечує наявність в Україні технічного персоналу (штатного або залученого), який пройшов навчання і сертифікований виробником для інсталяції, гарантійного та післягарантійного обслуговування обладнання, про що надає копію (-ї) сертифікату (-ів) такого персоналу та, у разі якщо персонал штатний, копії наказів про призначення на посаду. У випадку, якщо технічний персонал залучений, учасник додатково надає копії документів, що підтверджують правовідносини з такими особами (цивільно-правові договори, договори підряду, надання послуг тощо)". Вимога щодо надання "документу, що підтверджує якість товару, виданий його виробником (сертифікат якості, або сертифікат аналізу, або інший документ) або документ, що підтверджує якість товару, виданий виробнику товару уповноваженими на це органами, установами, організаціями", документацією спрощеної закупівлі UA-2022-09-23-011101-a - не встановлювалась.
Пунктом.8.2. Додатку 2 до Документації вимагається: "Учасник забезпечує наявність в Україні технічного персоналу (штатного або залученого), який пройшов навчання і сертифікований виробником для інсталяції, гарантійного та післягарантійного обслуговування обладнання, про що надає копію (-ї) сертифікату (-ів) такого персоналу та, у разі якщо персонал штатний, копії наказів про призначення на посаду. У випадку, якщо технічний персонал залучений, учасник додатково надає копії документів, що підтверджують правовідносини з такими особами (цивільно-правові договори, договори підряду, надання послуг тощо)". Вимога щодо надання "документу, що підтверджує якість товару, виданий його виробником (сертифікат якості, або сертифікат аналізу, або інший документ) або документ, що підтверджує якість товару, виданий виробнику товару уповноваженими на це органами, установами, організаціями", документацією спрощеної закупівлі UA-2022-09-23-011101-a - не встановлювалась.
28.09.2022, 09:59
Щодо надання роз'яснення
Загальне запитання щодо оголошення
Шановний Замовнику! Пунктом 9.1 додатку 2 вимагається, що учасники повинні надати копію чинної ліцензії на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання. З цього приводу виникає питання, оскільки контейнер для розміщення комп’ютерного томографу, є окремою одиницею та виробляється іншім виробником не має випромінювання ДІВ, то воно не підпадає під дію ліцензування ДІЯР. Оскільки умови в оголошенні прописані, що учасники повинні надати копію сертифіката на комп’ютерний томограф в контейнері, як на цілісний медичний виріб, то виходить таке обладнання повинно бути в ліцензії. Прохання надати роз’яснення, ліцензія потрібна тільки на комп’ютерний томограф або на комп’ютерний томограф в контейнері?
Відповідь замовника (Відповідь зареєстровано 29.09.2022, 20:04)
"Шановний учасник!
Пунктом 8.1. Додатка 2 до Документації встановлено вимогу про надання учасником копії чинної ліцензії на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання.
Ліцензія на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання видається на продукт, що має ДІВ. Учасник має надати копію такої чинної ліцензії, в якій буде зазначена запропонована модель із запропонованою потужністю генератора, тобто ліцензія потрібна тільки на комп’ютерний томограф. При цьому, звертаємо вашу увагу, що у складі пропозиції учасником має бути надано копію декларації та сертифіката що засвідчують відповідність предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту на комп’ютерний томограф в контейнері як на цілісний медичний виріб, або гарантійний лист від учасника про надання таких документів на момент постачання предмету закупівлі."
Пунктом 8.1. Додатка 2 до Документації встановлено вимогу про надання учасником копії чинної ліцензії на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання.
Ліцензія на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання видається на продукт, що має ДІВ. Учасник має надати копію такої чинної ліцензії, в якій буде зазначена запропонована модель із запропонованою потужністю генератора, тобто ліцензія потрібна тільки на комп’ютерний томограф. При цьому, звертаємо вашу увагу, що у складі пропозиції учасником має бути надано копію декларації та сертифіката що засвідчують відповідність предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту на комп’ютерний томограф в контейнері як на цілісний медичний виріб, або гарантійний лист від учасника про надання таких документів на момент постачання предмету закупівлі."