Процедура закупівлі оголошена 03.06.2021 14:59. Дата останніх змін - 07.07.2021 10:14
Столик маніпуляційний СМ-2 (13959 Стіл для хірургічних інструментів), Столик інструментальний СІ-7 (13959 Стіл для хірургічних інструментів), Столик маніпуляційний пересувний СМ-4К (13959 Стіл для хірургічних інструментів), Стілець загального призначення Ст-14 (34833 Стілець загального призначення), Кушетка ендоскопічна КМд-5 (31362 Стіл для огляду / терапевтичних процедур, з живленням від мережі), Штатив для вливань ШТк-4 (36069 Стійка для внутрішньовенних вливань) -
| Ідентифікатор закупівлі | UA-2021-06-03-008308-b | |
| ID | 9d6c6392a71d47f7a894c9aca8544bc8 | |
| Ідентифікатор плану | UA-P-2021-06-03-008059-b |
Очікувана вартість закупівлі
96`500.00 Гривня
Ви ще не берете участь в обговоренні цієї закупівлі
Ви ще не берете участь у цій закупівлі
Відмітити оголошення
Додати у вибране
Приховати
Запланувати участь
п. 14 наказу МІНІСТЕРСТВА РОЗВИТКУ ЕКОНОМІКИ, ТОРГІВЛІ ТА СІЛЬСЬКОГО ГОСПОДАРСТВА УКРАЇНИ № 1082 від 11.06.2020 виконано в спецефікації до оголошення
Закупівельник (Проводить закупівлю)
| Найменування замовника | Комунальне некомерційне підприємство «Лікарня інтенсивного лікування І рівня м. Горішні Плавні» Горішньоплавнівської міської ради Кременчуцького району Полтавської області | |
| Очікувана вартість закупівлі | 96`500.00 Гривня (з ПДВ) | |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни | 482.50 Гривня | |
| Процедура закупівлі | Відкриті торги | |
| Метод оцінки тендерних пропозицій учасників | Оцінка тендерних пропозицій учасників за найменшою пропозицією | |
| Вид предмету закупівлі: | Закупівля товарів |
Закупівля оголошена
03.06.21
Період уточнень
до 09.06.21
Період оскаржень
до 15.06.21
Подання пропозицій
до 19.06.21
Аукціон
22.06.21
Кваліфікація переможця
з 22.06.21
Пропозиції розглянуті
з 25.06.21
Завершена
07.07.21
08.06.2021, 15:41. ID: UA-2021-06-03-008308-b.b1
Вимога (Скарга)
Щодо дискримінаційних вимог
Шановний Замовнику! У тендерній документації міститься дискримінаційна вимога, а саме: «виробник повинен мати сертифікат на систему управління якістю ISO-13485:2018 в якому повинно бути зазначено «Проектування та розроблення, виробництво, реалізація та обслуговування ліжок та меблів медичних, код ДКПП 32.50.30-50.00; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99» (надати копію)»
Сертифікат ISO 13485:2018 надається з метою підтвердження відповідності системи вимогам для забезпечення впевненості всіх зацікавлених сторін, що організація (виробник) здатна систематично випускати продукцію, а саме медичні вироби.
Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, імплантат, реагент in vitro або калібратор, програмне забезпечення, матеріал чи щось подібне або що стосується цього виробу, призначений виробником для застосування самостійно або в поєднанні з іншими виробами, призначений для застосування людиною з однією або кількома визначеними цілями:
- діагностики, профілактики, спостереження, лікування або полегшення перебігу хвороби;
- діагностики, спостереження, лікування, полегшення стану при травмі або її компенсації;
- дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії або фізіологічного процесу;
- підтримування або збереження життєдіяльності;
- контролювання запліднення;
- дезінфекції медичних виробів.
Виходячи з вищевикладеного, предмет закупівлі медичні меблі не підпадають під поняття медичний виріб, тому для підтвердження якості вимагати ISO-13485:2018 є не обгрунтованним.
Просимо звернути увагу, що формулювання у Сертифікатах, що саме посвідчує система управління якістю зазначається добровільно та за бажанням Замовника даного сертифікату та не регулюється нормативними актами. Формулювання у Сертифікатах ISO «Проектування та розроблення, виробництво, реалізація та обслуговування ліжок та меблів медичних, код ДКПП 32.50.30-50.00; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99» та «Виробництво меблів медичних», код ДКПП 32.50.30-50.00 «Виробництво меблів медичних спеціальних» код ДКПП 32.50.30-50.99» має тільки один виробник. Ця вимога є дискримінаційною та суперечить ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Вимагаємо внести зміни до Тендерної документації.
Сертифікат ISO 13485:2018 надається з метою підтвердження відповідності системи вимогам для забезпечення впевненості всіх зацікавлених сторін, що організація (виробник) здатна систематично випускати продукцію, а саме медичні вироби.
Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, імплантат, реагент in vitro або калібратор, програмне забезпечення, матеріал чи щось подібне або що стосується цього виробу, призначений виробником для застосування самостійно або в поєднанні з іншими виробами, призначений для застосування людиною з однією або кількома визначеними цілями:
- діагностики, профілактики, спостереження, лікування або полегшення перебігу хвороби;
- діагностики, спостереження, лікування, полегшення стану при травмі або її компенсації;
- дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії або фізіологічного процесу;
- підтримування або збереження життєдіяльності;
- контролювання запліднення;
- дезінфекції медичних виробів.
Виходячи з вищевикладеного, предмет закупівлі медичні меблі не підпадають під поняття медичний виріб, тому для підтвердження якості вимагати ISO-13485:2018 є не обгрунтованним.
Просимо звернути увагу, що формулювання у Сертифікатах, що саме посвідчує система управління якістю зазначається добровільно та за бажанням Замовника даного сертифікату та не регулюється нормативними актами. Формулювання у Сертифікатах ISO «Проектування та розроблення, виробництво, реалізація та обслуговування ліжок та меблів медичних, код ДКПП 32.50.30-50.00; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99» та «Виробництво меблів медичних», код ДКПП 32.50.30-50.00 «Виробництво меблів медичних спеціальних» код ДКПП 32.50.30-50.99» має тільки один виробник. Ця вимога є дискримінаційною та суперечить ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Вимагаємо внести зміни до Тендерної документації.
Шановний Учаснику!
Тендерна документація для даної закупівлі розроблена та затверджена Замовником відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), з урахуванням нормативно-правових актів, норм і правил та розпорядчих документів, актів щодо дотримання санітарного законодавства та нормативно-правових актів щодо забезпечення охорони здоров’я. Зміст кожного розділу Примірної тендерної документації для процедури закупівлі - відкриті торги визначається Замовником самостійно за формою, яка затверджена наказом Мінекономрозвитку від 13.04.2016р. № 680 «Про затвердження примірної тендерної документації». Як зазначено в листі Мінекономрозвитку від 07.02.2017р. № 3302-06/3812-06 вимоги тендерної документації та перелік документів, якими учасник повинен підтвердити свою відповідність вимогам, визначаються замовником самостійно, виходячи зі специфіки предмета закупівлі.
Окрім того, відповідно до частини третьої ст. 22 Закону тендерна документація може містити також іншу інформацію, яку замовник вважає за необхідне до неї включити.
Впровадження системи управління якістю згідно ДСТУ ISO 13485 є стратегічним рішенням організації та є одним з підтверджень відповідності медичним Технічним регламентам.
Тому, користуючись своїм правом та керуючись положеннями статті 22 Закону, Замовник вважає за необхідне отримати сертифікати якості та безпечності для впевненості, що товар, який пропонується до постачання до закладів охорони здоров’я , є якісним та безпечним.
Також, в свою чергу, хотіли б зазначити, що усі товари (Столик маніпуляційний СМ-2 (13959 Стіл для хірургічних інструментів) Код ДК 021:2015: 33192200-4 Медичні столи Код GMDN: 13959 Стіл для хірургічних інструментів Столик інструментальний СІ-7 (13959 Стіл для хірургічних інструментів) Код ДК 021:2015: 33192200-4 Медичні столи Код GMDN: 13959 Стіл для хірургічних інструментів Столик маніпуляційний пересувний СМ-4К (13959 Стіл для хірургічних інструментів) Код ДК 021:2015: 33192200-4 Медичні столи Код GMDN: 13959 Стіл для хірургічних інструментів Стілець загального призначення Ст-14 (34833 Стілець загального призначення) од ДК 021:2015: 33192340-7 Меблі для операційних кімнат, окрім столів Код GMDN: 34833 Стілець загального призначення Кушетка ендоскопічна КМд-5 (31362 Стіл для огляду / терапевтичних процедур, з живленням від мережі) Код ДК 021:2015: 33192210-7 Діагностичні столи Код GMDN: 31362 Стіл для огляду / терапевтичних процедур, з живленням від мережі Штатив для вливань ШТк-4 (36069 Стійка для внутрішньовенних вливань) Код ДК 021:2015: 33192330-4 Штативи для переливання крові Код GMDN: 36069 Стійка для внутрішньовенних вливань), які закуповуються входять до Національного класифікатору 024:2019 "Класифікатор медичних виробів", а тому Ваш висновок про те що дані товари не є медичним виробами хибний. Також повідомляємо, що документальним підтвердженням «Медичних виробів» відповідно до Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» є декларація про відповідність, яку учасники повинні також надавати у складі тендерних пропозицій.
Враховуючи вищевикладене замовник вважає за необхідне, надання учасниками сертифікатів (сертифікат на систему управління якістю ISO-13485:2018 стосовно «Проектування та розроблення ,виробництва,реалізації та обслуговування ліжок та меблів медичних», код ДКПП 32.50.30-50.00 ; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99» та ISO- 9001:2015 стосовно «Проектування та розроблення ,виробництва, реалізації та обслуговування ліжок та меблів медичних», код ДКПП 32.50.30-50.00 ; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99»), Замовник може впевнитись, що виробництво товару, що пропонується до закупівлі, відповідає національним та міжнародним стандартам якості та безпечності.
Потенційний учасник, який планує брати участь у даних торгах, має уявлення про те, де буде придбаний товар і можете запросити відповідні документи у виробника або його офіційного представника.
Відповідно до зазначеного, вимога щодо надання сертифікатів ніяким чином не порушує вимоги статті 3 «Принципи здійснення закупівель», статті 5 «Недискримінація учасників» Закону, оскільки, будь-який потенційний учасник може запросити документи у виробника товару, що пропонується до постачання.
Тендерна документація для даної закупівлі розроблена та затверджена Замовником відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), з урахуванням нормативно-правових актів, норм і правил та розпорядчих документів, актів щодо дотримання санітарного законодавства та нормативно-правових актів щодо забезпечення охорони здоров’я. Зміст кожного розділу Примірної тендерної документації для процедури закупівлі - відкриті торги визначається Замовником самостійно за формою, яка затверджена наказом Мінекономрозвитку від 13.04.2016р. № 680 «Про затвердження примірної тендерної документації». Як зазначено в листі Мінекономрозвитку від 07.02.2017р. № 3302-06/3812-06 вимоги тендерної документації та перелік документів, якими учасник повинен підтвердити свою відповідність вимогам, визначаються замовником самостійно, виходячи зі специфіки предмета закупівлі.
Окрім того, відповідно до частини третьої ст. 22 Закону тендерна документація може містити також іншу інформацію, яку замовник вважає за необхідне до неї включити.
Впровадження системи управління якістю згідно ДСТУ ISO 13485 є стратегічним рішенням організації та є одним з підтверджень відповідності медичним Технічним регламентам.
Тому, користуючись своїм правом та керуючись положеннями статті 22 Закону, Замовник вважає за необхідне отримати сертифікати якості та безпечності для впевненості, що товар, який пропонується до постачання до закладів охорони здоров’я , є якісним та безпечним.
Також, в свою чергу, хотіли б зазначити, що усі товари (Столик маніпуляційний СМ-2 (13959 Стіл для хірургічних інструментів) Код ДК 021:2015: 33192200-4 Медичні столи Код GMDN: 13959 Стіл для хірургічних інструментів Столик інструментальний СІ-7 (13959 Стіл для хірургічних інструментів) Код ДК 021:2015: 33192200-4 Медичні столи Код GMDN: 13959 Стіл для хірургічних інструментів Столик маніпуляційний пересувний СМ-4К (13959 Стіл для хірургічних інструментів) Код ДК 021:2015: 33192200-4 Медичні столи Код GMDN: 13959 Стіл для хірургічних інструментів Стілець загального призначення Ст-14 (34833 Стілець загального призначення) од ДК 021:2015: 33192340-7 Меблі для операційних кімнат, окрім столів Код GMDN: 34833 Стілець загального призначення Кушетка ендоскопічна КМд-5 (31362 Стіл для огляду / терапевтичних процедур, з живленням від мережі) Код ДК 021:2015: 33192210-7 Діагностичні столи Код GMDN: 31362 Стіл для огляду / терапевтичних процедур, з живленням від мережі Штатив для вливань ШТк-4 (36069 Стійка для внутрішньовенних вливань) Код ДК 021:2015: 33192330-4 Штативи для переливання крові Код GMDN: 36069 Стійка для внутрішньовенних вливань), які закуповуються входять до Національного класифікатору 024:2019 "Класифікатор медичних виробів", а тому Ваш висновок про те що дані товари не є медичним виробами хибний. Також повідомляємо, що документальним підтвердженням «Медичних виробів» відповідно до Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» є декларація про відповідність, яку учасники повинні також надавати у складі тендерних пропозицій.
Враховуючи вищевикладене замовник вважає за необхідне, надання учасниками сертифікатів (сертифікат на систему управління якістю ISO-13485:2018 стосовно «Проектування та розроблення ,виробництва,реалізації та обслуговування ліжок та меблів медичних», код ДКПП 32.50.30-50.00 ; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99» та ISO- 9001:2015 стосовно «Проектування та розроблення ,виробництва, реалізації та обслуговування ліжок та меблів медичних», код ДКПП 32.50.30-50.00 ; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99»), Замовник може впевнитись, що виробництво товару, що пропонується до закупівлі, відповідає національним та міжнародним стандартам якості та безпечності.
Потенційний учасник, який планує брати участь у даних торгах, має уявлення про те, де буде придбаний товар і можете запросити відповідні документи у виробника або його офіційного представника.
Відповідно до зазначеного, вимога щодо надання сертифікатів ніяким чином не порушує вимоги статті 3 «Принципи здійснення закупівель», статті 5 «Недискримінація учасників» Закону, оскільки, будь-який потенційний учасник може запросити документи у виробника товару, що пропонується до постачання.
Відповідь замовника: 11.06.2021 08:49
Тип відповіді: Не задоволено
Залишено без розгляду