Процедура закупки объявлена 25.10.2023 19:10. Дата последних изменений - 21.12.2023 10:32
Реабілітаційне обладнання, 16 лотів -
| Идентификатор закупки | UA-2023-10-25-015310-a | |
| ID | 6f857f9379da493c878fd55df3eb68bf |
Общая ожидаемая стоимость закупки
81`456`007.70 Гривна
Вы еще не принимаете участие в обсуждении этой закупки
Вы еще не принимаете участие в этой закупке
Отметить публикацию
Добавить в избранное
Спрятать
Запланировать участие
Строк поставки товарів: 30 днів з дати отримання письмової заявки Замовника, але не пізніше 29.12.2023.
Заказчик (Проводит закупку)
| Наименование заказчика | Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) | |
| Общая ожидаемая стоимость закупки | 81`456`007.70 Гривна (с НДС) | |
| Общий размер обеспечения тендерных предложений | 2`443`100.00 Гривна | |
| Процедура закупки | Открытые торги с особенностями | |
| Метод оценки тендерных предложений участников | Оценка тендерных предложений участников по наименьшей предложением |
Закупка объявлена
25.10.23
Период уточнений
до 01.12.23
Период обжалования
до 01.12.23
Прием предложений
до 04.12.23
Аукцион
05.12.23
Квалификация
с05.12.23
Предложения рассмотрены
с15.12.23
Завершен
21.12.23
03.11.2023, 09:46
Питання до Замовника, щодо сертифыкації
Общий вопрос о закупке
Як потенційний Учасник даної закупівлі, проаналізувавши вимоги тендерної документації, просимо надати роз’яснення або внести відповідні зміни до тендерної документації.
Згідно з пунктом 2 Додатку №2 до Тендерної документації: "Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення".
Чи буде відхилено пропозицію учасника, якщо Учасником буде надано відповідні документи з оцінки відповідності Європейського зразка на етапі подання пропозиції, а на етапі постачання товару Замовнику, Учасником буде надано сертифікат, виданий українським органом з оцінки відповідності, що засвідчує відповідність запропонованої партії товару вимогам технічного регламенту, Постанові КМУ від 02.10.2013 №753? У разі, якщо надання документів Європейського зразка буде підставою для відхилення пропозиції, просимо внести зміни до тендерної документації, вказавши у пункті 2 Додатку №2 до Тендерної документації можливість подання Учасником документів з оцінки відповідності товару європейського зразка на етапі подання пропозиції, а на етапі постачання товару - подання Учасником Замовнику сертифікату відповідності, виданого українським органом з оцінки відповідності, що засвідчує відповідність запропонованої партії товару вимогам технічного регламенту
Згідно з пунктом 2 Додатку №2 до Тендерної документації: "Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення".
Чи буде відхилено пропозицію учасника, якщо Учасником буде надано відповідні документи з оцінки відповідності Європейського зразка на етапі подання пропозиції, а на етапі постачання товару Замовнику, Учасником буде надано сертифікат, виданий українським органом з оцінки відповідності, що засвідчує відповідність запропонованої партії товару вимогам технічного регламенту, Постанові КМУ від 02.10.2013 №753? У разі, якщо надання документів Європейського зразка буде підставою для відхилення пропозиції, просимо внести зміни до тендерної документації, вказавши у пункті 2 Додатку №2 до Тендерної документації можливість подання Учасником документів з оцінки відповідності товару європейського зразка на етапі подання пропозиції, а на етапі постачання товару - подання Учасником Замовнику сертифікату відповідності, виданого українським органом з оцінки відповідності, що засвідчує відповідність запропонованої партії товару вимогам технічного регламенту
Ответ заказчика (ответ зарегистрирован06.11.2023, 09:10)
Шановний учаснику! Робочою групою Департаменту охорони здоров’я м. Києва, якою було напрацьовано технічне завдання (заявка) на закупівлю, надано наступні роз’яснення.
Відповідно до Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» технічний регламент – нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукції або пов’язані з ними процеси та методи виробництва, включаючи відповідні адміністративні положення, додержання яких є обов’язковим. Він може також включати або виключно стосуватися вимог до термінології, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тій мірі, в якій вони застосовуються до продукції, процесу або методу виробництва.
Статтею 14 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» закріплено, що в разі якщо технічними регламентами передбачене застосування процедур оцінки відповідності, то такі процедури містяться в технічних регламентах, затверджених законами чи актами Кабінету Міністрів України, або окремо затверджуються Кабінетом Міністрів України (частина 3 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»).
Пунктом 2 Загальних вимог, що були опубліковані в Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Реабілітаційне обладнання, 16 лотів), ідентифікатор UA-2023-10-25-015310-a, визначено, що товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо обладнання не є медичним виробом, учасник надає лист-роз’яснення.
Таким чином, на момент проведення закупівлі товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.
Відповідно до Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» технічний регламент – нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукції або пов’язані з ними процеси та методи виробництва, включаючи відповідні адміністративні положення, додержання яких є обов’язковим. Він може також включати або виключно стосуватися вимог до термінології, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тій мірі, в якій вони застосовуються до продукції, процесу або методу виробництва.
Статтею 14 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» закріплено, що в разі якщо технічними регламентами передбачене застосування процедур оцінки відповідності, то такі процедури містяться в технічних регламентах, затверджених законами чи актами Кабінету Міністрів України, або окремо затверджуються Кабінетом Міністрів України (частина 3 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»).
Пунктом 2 Загальних вимог, що були опубліковані в Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Реабілітаційне обладнання, 16 лотів), ідентифікатор UA-2023-10-25-015310-a, визначено, що товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо обладнання не є медичним виробом, учасник надає лист-роз’яснення.
Таким чином, на момент проведення закупівлі товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.