Код ДК 021:2015: 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Тест-системи)

Назва Код НК:024:2019 Тест-система для визначення тропоніну І для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання тропоніну І в сироватці та плазмі людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 100 мкл, час реакції 10 хв. Діапазон вимірювання: 0,05-40 нг/мл. 54004 Тест-система для визначення D-димеру для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання D-димеру, в плазмі людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; розчинник – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 100 мкл, час реакції 10 хв. Діапазон вимірювання: 0,1-10 мкг/мл. 61389 Тест-система для визначення прокальцитоніну для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання прокальцитоніну у сироватці та плазмі людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 100 мкл, час реакції 10 хв. Діапазон вимірювання: 0,1-50 нг/мл. 54313 Тест-система для визначення феритину для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання феритину у сироватці та плазмі людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 5 мкл, час реакції 15 хв. Діапазон вимірювання: 10-1000 мг/мл. 53719 Тест-система для визначення глікованого гемоглобіну для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання глікованого гемоглобіну в цільної крові людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; розчинник А – 25 шт; розчинник В – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 5 мкл, час реакції 15 хв. Діапазон вимірювання: 3-14%. 62206 Тест-система для визначення простатспецифічного антигену для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання ПСА (простатспецифічного антигену) у сироватці і плазмі людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 100 мкл, час реакції 10 хв. Діапазон вимірювання: 0,1-100 нг/мл. 54666 Контроль для визначення D-димеру. Виріб для in vitro діагностики призначений для проведення контролю якості тест-систем для визначення D-димеру. 47347 Контроль для визначення прокальцитоніну. Виріб для in vitro діагностики призначений для проведення контролю якості тест-систем для визначення прокальцитоніну. 54315 Контроль для визначення тропоніну I. Виріб для in vitro діагностики призначений для проведення контролю якості тест-систем для визначення тропоніну I. 54000 Контроль для визначення глікованого гемоглобіну. Виріб для in vitro діагностики призначений для проведення контролю якості тест-систем для визначення глікованого гемоглобіну 44435 Швидкий випробувальний при-стрій сечі , багато-компонентний . Тест-смужки забезпечують швидке напівкількісне визначення 10 показників у сечі. Тривалість проведення аналізу - 1 – 2 хв. Порогові рівні речовин: Речовина Пороговий рівень Білок Глюкоза Кетони Уробіліноген Білірубін Питома вага Еритроцити рН Лейкоцити Нітрити 10-15 мг/дл. 50 мг/дл. 5 мг/дл. 1 од. Ерліха/дл. 0,5 мг/дл. Від 1,000 до 1,030 з кроком 0,005 10 Ер/мкл. Від 5 до 9 з точністю до 1 одиниці. 20-25 Лей/мкл 0,05 мг/дл нітрит іонів Тести зберігаються при кімнатній температурі від +2до +30 С. Термін придатності тестів 24 місяці при зберіганні смужок в контейнері . Після відкриття контейнеру смужки стабільні протягом 6 місяців. В наявності є компенсаторна зона, яка слугує маркером придатності для роботи з аналізатором. Використовується виключно з аналізатором сечі CITOLAB READER 300 30226 Тест для визначення антигенів H. Pylori Ag №10 Принцип визначення: імунохроматографічний однокроковий тест для визначення антигенів H. Pylori. Результати вимірювання: якісні. Зразок для аналізу: фекалії. Зразки можуть зберігатися у холодильнику (2-80С) протягом 1-2 днів. Для тривалого зберігання (до 1 року) зразки повинні зберігатися при -200С Зберігання: тест може зберігатись при температурі 2-30°C. Термін придатності: не менше 24 міс. Процедура тестування: довести тест і зразки до температури 15-30⁰С Отримання результатів: через 10 хв. Контроль якості: тест повинен бути оснащений внутрішнім контролем якості. Характеристики роботи тесту: чутливість: більше 94%, специфічність: більше 99%, точність: повинна бути вірно визначена у більше 99% випадках Перехресна реактивність: повинна бути відсутня до Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Escherichia coli O157:H7, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhimurium, Salmonella typhi, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aereus, Yersinia enterocolotica. Комплектація: Тест система , пробірка з розчинником, інструкція 30689