Номер свідоцтва про державну реєстрацію або Декларація (сертифікат): UA.TR.001.0753.30.00511-22
Дата закінчення дії реєстраційного посвідчення Декларації (сертифікату): 07.09.2025
Відповідність ДСТУ/ГОСТ або іншим стандартам-яким саме:: Технічному регламенту щодо медичних виробів №753 від 02.10.2013, ДСТУ EN 60601-1:2015, ДСТУ EN 60601-2-12:2015, ДСТУ EN 60601-1-2:2018
Назва Компанії-постачальника: ТОВ "ПРОТЕК СОЛЮШНЗ УКРАЇНА"
Тип апарату: Апарат штучної вентиляції легенів експертного класу
Категорії пацієнтів: Новонароджені та діти вагою від 0,4 кг
Система живлення: 220~240 В/50~60 гЦ
Акумулятор з автономною роботою: 85
Газопостачання: Так
О2 і стиснене повітря від індивідуального компресора, турбіни або від центральної газової мережі: Так
Мінімальний поток кисню: 0-30
Тригерна система: по потоку або по тиску: Так
Датчик потоку: Не змінні
Графічний рідкокристалічний сенсорний дисплей: Так
Діагональ дисплею: 15
Режим вентиляції керований за об’ємом: Так
Режим вентиляції керований за тиском: Так
Підтримка тиском самостійного дихання: Так
Підтримуюча вентиляція з гарантованим об’ємом: Так
Самостійне дихання з постійним позитивним тиском: Так
Режим високо потокової О2-терапії: Так
Компенсація витоків в режимі неінвазивної вентиляції: Так
Об’єм вдиху: 2-200
Рівень керованого тиску, см вод.ст.: 5-50
Рівень підтримуючого тиску, см вод.ст.: 6-40
PEEP, см вод.ст.: 3-20
Частота дихання при контрольованій вентиляції, дих/хв.: 4-150
Апное, час до включення тривоги: 6-20
Час вдиху: 0,2-2
Наявність тригера: Так
Базовий потік (обвідний потік): 3
Створювання та самостійне вимірювання концентрації кисню у діапазоні 21 – 100%: Так
Функція пре- і постоксигенації при проведенні санації дихальних шляхів: Так
Автоматичний режим резервної вентиляції у випадках апное: Так
Режим примусової вентиляції до підтримуючої вентиляції: Так
Здійснення управління та моніторингу за допомогою сенсорного дисплею: Так
Відображення не менше 3-х дих.кривих та не менше 2-х петель на екрані: Так
Відображення графіків на дисплеї : Тиск-час: Так
Відображення графіків на дисплеї : Потік-час: Так
Відображення графіків на дисплеї : Об’єм-час: Так
Відображення петель на дисплеї : Тиск - об’єм: Так
Відображення петель на дисплеї : Потік - об’єм: Так
Відображення на дисплеї цифрових параметрів : Частота дихання: Так
Відображення на дисплеї цифрових параметрів : Піковий тиск: Так
Відображення на дисплеї цифрових параметрів : Середній тиск: Так
Відображення на дисплеї цифрових параметрів : Об’єм вдиху: Так
Відображення на дисплеї цифрових параметрів : Виміряна концентрація кисню: Так
Функція фіксування поточних графіків: Так
Стоп-кадр з наступним аналізом в меню «Тренди»: Так
Мінімальний час відображення функції трендів: 72
Журнал подій з фіксацією змін в налаштуваннях вентилятора, тривог: Так
Експортування, перегляд та зберігання даних вентиляції: Так
Моніторинг від модуля etCO2: Так
Концентрація etCO2: Так
Хвилинна продукція CO2: Так
Автоматичне та ручне налаштування меж тривог: Так
Тиск у дихальних шляхах (високий, низький): Так
Витоки: Так
Частота дихання (висока, низька): Так
Тиск у кінці видиху (високий, низький): Так
Апное: Так
Концентрація кисню (висока, низька): Так
Подача газів (низький тиск): Так
Низький заряд батареї: Так
Апарат ШВЛ з кольоровим сенсорним дисплеєм: Так
Тримач контуру: Так
Зволожувач повітря з температурним датчиком і камерами зволоження: Так
Небулайзер: Так
Кількість фільтрів вірусо-бактеріальних: 5
Шланги для повітря та кисню: Так
Кількість наборів для неінвазивної вентиляції: 2
Вбудований компресор або турбіна: Так
Канюлі для високопотокової О2 терапії: Так
Кількість комплектів датчиків для виміру CO2: 1
Кількість контурів дихальний неонатальний з обігрівом: 2
Кількість одноразових дихальних контурів неонатальних з підігрівом інспіраторної та експіраторної частини контуру: 10
Кількість тестових легень, неонатальних: 1
Візок: Так