Інструкція із застосування: https://drive.google.com/open?id=1YKq6yAGMyLFuDQa5AAT19Ccp4Q4w_S07
Номер свідоцтва про державну реєстрацію або Декларація (сертифікат): HEP-2019-05
Дата закінчення дії реєстраційного посвідчення Декларації (сертифікату): 2021-03-01
Відповідність ДСТУ/ГОСТ (ДСТУ EN 980:2007) або іншим: "ДСТУ EN ISO 13485:2018 № UA.C.345-19 з терміном дії від 14.05.2019 р. до 28.02.2022 р. "
Збудник, який досліджується: Гепатит В (HBsAg)
Метод аналізу: ІФА
Матеріал дослідження: Сироватка крові
Метод дослідження: Якісний
Специфічність відповідно інструкції: 100
Чутливість відповідно інструкції: 100
Кількість досліджень: 480