код згідно основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник":33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. (Комплект обладнання центрального стерилізаційного відділення (по об’єкту «Добудова головного корпусу міської клінічної лікарні швидкої медичної допомоги по вул. Київська, 68 в м. Вінниці»).) -

"Учасник надання копії або зразки, паспортів посудин працюючих під тиском” на парогенератор і камеру стерилізатора на українській чи російській мові, по формі згідно ДНАОП 0.00-1.59-87 „Правила будови та безпечної експлуатації посудин, що працюють під тиском” для реєстрації обладнання в Комітеті по нагляду за охороною праці України, Міністерства праці та соціальної політики."

Згідно з Наказом Міністерства Соціальної Політики №333 від 05 березня 2018 року, ДНАОП 0.00-1.59-87 не застосовуються на території України, оскільки наказом взамін введені "Правила охорони праці під час експлуатації обладнання, що працює під тиском", згідно з якими облік має здійснювати працівник, відповідальний за справний стан та безпечну експлуатацію обладнання, що працює під тиском, або інший відповідальний працівник, призначений роботодавцем. Таким чином не існує ні необхідності ні юридичних підстав для реєстрації обладнання в Комітеті по нагляду за охороною праці України, Міністерства праці та соціальної політики. Прошу вимогу ТЗ розділ 2 пункт 7 зняти як нікчемну.

"Автоклав горизонтальний з прямокутною камерою, дводверний (завантаження автоклаву з однієї сторони вивантаження з іншої), об’єм камери не менше 610 літрів. "

Оскільки в світовій практиці корисний об`єм камери стерилізатора вимірюється в стандартних стерилізаційних одиницях, а об'єм фактичний може відрізнятися в залежності від геометричної форми камери без зміни корисного об'єму, то прошу вказати необхідну ємність камери саме в стандартних стерилізаційних одиницях (SM).

"Не менш 20 робочих програм стерилізації кожна з фракціонуванням та попереднім вакуумом для стерилізації металевого інструментарію, текстилю, резини, пластика, жорсткої ендоскопії, оптики в упакованому та не упакованому вигляді; "

Прошу уточнити практичну необхідність мати саме не менше 20 робочих програм стерилізації, оскільки більшість перелічених матеріалів однаково можуть бути якісно простерилізовані на найкоротшому достатньому температурному режимі без необхідності виділяти окрему програму під певний вид інструменту чи обладнання. В тому числі, незалежно від того, чи в упакованому вигляді вони обробляються. Таким чином, на практиці для швидкої та якісної стерилізації, достатнім для більшості видів інструментів та матеріалів є значно менше ніж 20 програм.

Пункт 20 містить наступну вимогу ТЗ: "Повністю автоматичний цикл стерилізації медичних виробів протягом."

Прошу уточнити про спосіб стерилізації медичних виробів за допомогою протягу. Такий спосіб стерилізації невідомий.